Acestea sunt vulnerabile la degradare prin căldură, lumină sau doar prin forțele mecanice ale manipulării. Acest lucru cauzează o problemă în cercetare, unde dacă saRNA este taiată sau modificată, poate furniza rezultate foarte misupoziționate și neincredibile. De aceea trebuie să testăm saRNA mai întâi dacă funcționează corect. Este ca și cum ai trebui să verifici toate jucăriile tale înainte să te joci cu ele, pentru a fi sigur că nu sunt stricate.
Cu toate acestea, pentru ca terapia genetică să fie eficientă, testare a Eficienței de Caping SaRNA trebuie să fie completă și să funcționeze optimal. Cercetătorii pot săreeze deci saRNA înainte de a fi folosită experimental, asigurându-se că lucrează cu materiale de calitate care vor funcționa eficient. Această validare este crucială, deoarece economisește cercetătorilor mult timp pierdut și resurse pe saRNA care s-ar putea să nu funcționeze așa cum se așteaptă.
Imaginați-vă testarea integrității saRNA ca fiind (importantul) pas de a vedea dacă ingredientele din reteta ta sunt în stare bună. Felul tău de mâncare nu poate fi finalizat dacă îți lipsește un ingredient esențial sau este stricat sau depășit termenul de expirare. Testarea aspectului complementar al acestuia - testarea integrității saRNA ajută la a se asigura cercetătorii că au toate pârșoabele în linie și nimic nu e greșit sau în neregulă.
Una dintre primele măsuratori efectuate de laboratoare care lucrează cu aceste molecule speciale este de a testa saRNA. Testele de saRNA sunt realizate de către cercetători folosindunelere instrumente și echipamente specializate — pentru a determina calitatea testare puritate saRNA (adică, pentru a se asigura că saRNA nu este stricată sau avariată). Dar dacă cercetătorii nu au aplicat saRNA în investigația lor, ar putea să apară erori și rezultate nesupuse.
De exemplu, protocoale de Encapsulare saRNA-LNP imaginează-ți că faci o plăcintă fără să te uite la reteta sau la ingrediente întâi. Nu vrei ca plăcinta ta să aibă un gust rău pentru că ai uitat sau alt ingredient era proastă. De aceea, este esențial ca cercetătorii să folosească saRNA care nu a fost complet testată — folosirea unei saRNA netestate le poate da rezultate incorecte, ducându-i spre propoziții false.
Cu toate acestea, când cercetătorii încearcă să realizeze acest lucru, trebuie să se asigure că saRNA este neschimbată și funcțională. În cazul saRNA, defecțiuni sau orice probleme ale materialei genetice pot duce la atingerea celulelor greșite sau la lipsa completă de funcționare. Acum, validând integritatea saRNA înainte de experiment propriu-zis, cercetătorii pot avea mai multă încredere în experimentele lor și o nouă terapie anticancer ar putea fi dezvoltată mai repede și în mod mai sigur.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din testarea integrității saRNA. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare yeast extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul tău mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în testarea integrității saRNA. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conform standardelor GMP pentru fermentația microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe precum și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentație variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și testarea integrității saRNA. Am dezvoltat un sistem de calitate solid care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut cu succes și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de referință în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de saRNA Testare a Integrității și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Dispunem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor bacteriene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trecem timpul, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem reacționa prompt la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.