Fermentare și Purificare a Plasmodelor Poli-AT

• 

  Rolul Fermentării în Producerea de Plasmode de Calitate Superioară Poli-AT

  Apoi separăm aceste plasmide de alte materiale din amestec prin utilizarea unei combinații de tehnologii. Acest lucru ne permite să eliminăm orice contaminanți care ar putea să afecteze performanța plasmidelor. Folosim câteva tehnici, cum ar fi Yaohai testarea distribuției poli-A a ARNm în separarea plasmidelor de rest (cromatografia pe coloană, centrifugare.)

  
  

• 

  Tehnici și Tehnologii

  Există mai multe faze ale procesului de curățenie. Putem filtra pentru a ne debara de materialuri mari și apoi să folosim precipitarea pentru a extrage plasmidele, de exemplu. Ne asigurăm că plasmidele sunt libere de contaminanți și se află într-o condiție de performanță maximă și cea mai eficientă posibilă. Acest lucru este foarte important pentru ca cercetătorii să obțină rezultatele dorite în mod corespunzător, având la dispoziție plasmide pure și de înaltă calitate.

  
  

• 

  Un Proces Complet pentru Plasmode Poli-AT.

  Se decidă tipul de bacterii de folosit precum și modul de a le cultiva. Extragem plasmidele folosind metode avansate și le purificăm, eliminând toate felurile de impurități. De asemenea, este un punct crucial, în care confirmăm munca noastră pentru a ne asigura că acestea sunt la cele mai ridicate standarde în ceea ce privește calitatea plasmidului la fiecare etapă.

   

Why choose Yaohai Fermentare și Purificare a Plasmodelor Poli-AT?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma se ocupă de fermentarea și purificarea plasmidului poli-AT în biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinante, hormoni peptidici, citokine și factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARN-m, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbien, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică a bacteriilor, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubilă (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de fermentare și purificare a plasmidilor poly-AT, specializat în fermentări microbiene, a construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conformă cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produse comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de avantaj. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de Fermentare și Purificare a Plasmidilor poly-AT și terapiile pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem reacționa rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de fermentare și purificare a plasmidilor poli-AT, combină afacerile regulate cu controlul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulamentele din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor regulate la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Sunt de asemenea îndeplinite cerințele Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personalizat condus de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Fermentație Plasmid cu Rendiment Înalt
• Proces de Producere a Plasmidelor cu Rendiment Înalt
• Fermentare și Purificare a Plasmodelor Poli-AT

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.