Controlul calității mRNA

• 

  Actori cheie în controlul calității mRNA

  Există numeroase proteine diferite implicate în controlul calitativ al mRNA-ului, fiecare având o funcție specifică de îndeplinit, exact ca și produsul Yaohai denumit Producerea de Colagen de Tip III Recombinant . Exonucleazele sunt o clasă cheie a acestor proteine. Aceste proteine sunt responsabile pentru descompunerea sau degradarea mRNA-ului care nu este potrivit pentru sinteza proteinelor. Ca inspectori ai calității, acestea se asigură că doar mRNA-ul de cea mai înaltă calitate este păstrat. Una dintre acestea sunt proteinele de legare a RNA-ului, care ajută să informeze celula despre care mRNA este util pentru fabricarea proteinelor și care nu poate fi.

• 

  Rolul ribosomelor în monitorizarea calității mRNA

  Ribosomii sunt mașini celulare, sau roboți, similare cu Substrat Celular Microbian pentru Produse Biologice din Yaohai. Sunt concepute să facă munca de bază și să asambleze acizi amino în proteine. Cu toate acestea, ribosomii au o altă sarcină: aceștia monitorizează colectiv calitatea mRNA-ului. Dacă mRNA-ul nu este potrivit pentru tipul de proteină pe care poate o codifica, ribosomii pot să se oprească și să ceseze funcționarea sau să se dezasocieze de mRNA. Totuși, oprirea ribosomilor duce la o pauză mai lungă, cunoscută drept blocarea ribosomilor. Folosită pentru a controla producția proteinelor, aceasta este un mod major prin care celulele verifică calitatea mRNA-ului înainte să-l transforme în proteine.

• 

  Implicații pentru patogenza bolilor

  O anomalie în patologia controlului calității mRNA poate duce la multe boli, la fel ca și în cazul Yaohai Producerea Semaglutide GMP . Multe boli sunt asociate în prezent cu deficiențele în controlul calității mRNA. În acest sens, unele forme de cancer, cum ar fi anumite tipuri de leucemie, au fost legate de mutații sau alterări în proteinele de control al calității mRNA. Problemele legate de controlul calității mRNA sunt de asemenea asociate cu alte boli, cum ar fi afecțiunile neurodegenerative precum Alzheimer. Cunoașterea în detaliu a mecanismelor de control al calității mRNA este esențială pentru dezvoltarea tratamentelor acestei boli, precum și ale multor altele.

Why choose Yaohai Controlul calității mRNA?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulările internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Controlul Calității mRNA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. De asemenea, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinare și gestionarea calității mRNA. Avem cele mai avansate platforme de RD precum și de fabricație, care acoperă întreaga procesare de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, asigurând furnizarea soluțiilor cu tehnologie cea mai recentă. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din mRNA Control Calitate. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, anticorpi single-domain, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de control al calității mRNA pentru produse biologice, este specializat în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și cu puternice capacități de cercetare-dezvoltare (RD) și producție. Cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, precum și două linii de umplere pentru ampoli, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice și produse comerciale stabile. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.