Levura: O ființă viitoare foarte mică care contribuie la fabricarea unor produse pe care le folosim zilnic. Deși nu le puteți vedea, acestea sunt esențiale în cazul produselor precum pâinea, berea și medicamentele. Pentru a studia levurile mai eficient, cercetătorii au nevoie de ceva cunoscut drept bancă de celule de levură. Băncile de celule de levură sunt facilități unice concepute pentru a stoca colecții de levuri. Acest lucru înseamnă că ei au mereu la dispoziție levura pe care o doresc pentru experimente. Una dintre companiile care produc aceste bănci de celule de levură poartă numele de Yaohai și joacă un rol crucial în generarea multor dintre produsele pe care le folosim în fiecare zi.
Yaohai spune că cercetătorii verifică cu atenție bancile de celule de levură. Vrei să fiți sigur că levura este viiă și plină de viață. Pentru a face acest lucru, ei studiază creșterea și progresul levurii. Observă cât de repede se înmulțește levura, ce face în răspuns la diferite condiții (cum ar fi căldura și lumină), printre altele. Cercetătorii pot afla multe lucruri despre Fermentarea cu levură pentru producerea VLP și potențialele sale aplicații prin examinarea acestor bănci de celule conservate. Cu cât cunosc mai multe despre ea, cu atât mai bine pot să exploateze levura pentru a servi nevoile noastre zilnice.
Științii din Banca Naturală din Yaohai folosesc mai multe strategii pentru a înțelege diferitele tipuri de levură din banci. Acolo, studiază ritmul cu care fiecare tip de levură se dezvolte și preferințele sale alimentare, precum și răspunsul la condiții schimbătoare. De exemplu, unele levuri pot să aprecieze un mediu mai cald, în timp ce altele ar prefera să fie mai rece. Prin înțelegerea acestor caracteristici, științii pot să obțină mai multe din fiecare tip de levură. Unele levuri sunt mai potrivite pentru a face pâine moale, în timp ce alte tipuri sunt mai indicibile pentru producerea de bere. Cunoașterea acestor diferențe poate duce la rezultate fructuoase, astfel încât științii pot să aleagă levura potrivită pentru sarcina respectivă.
Yaohai cunoaște cum să îmbunătățească depozitele de celule de levură astfel încât să fie mai convenabile și eficiente în scopuri de cercetare. Păstrează celulele de levură puternice și sănătoase pe timp de mult. Acest lucru poate include controlul temperaturii și a cantității de lumină, astfel încât levura să supraviețuiască și să se dezvolte în stil. Îmbunătățirea depozitelor de celule de levură va permite companiilor să folosească levura pentru o gamă largă de produse. Sărăție Prepararea bancii de celule de levură este importantă, deoarece levura este unul dintre ingredientele din multe lucruri pe care toți le apreciem aproape fiecare zi, fie pâinea noastră sau chiar cafeaua din dimineața.
Cercetătorii sunt interesați să studieze varietățile de levură. Acestea sunt examinate prin analiza informațiilor genetice – cunoscută în mod marginal ca pe genomul levurii. Aceasta este o informație cheie despre modul în care funcționează fiecare tip de levură și pe care trebuie să o înțelegem prin intermediul genomului. Gama genomelor levurilor la care va da acces acest proiect ar trebui să duce la identificarea unor folosințe noi specifice speciei pentru levuri, precum și la propunerea unor strategii de îmbunătățire a produselor actuale. Aceste studii ajută la dezvoltarea de noi produse și la îmbunătățirea calității celorlalte existente. Cu cât cunoașterea despre levură este mai vastă, cu atât pot experimenta mai mult și să contribuie la dezvoltarea produselor.
Unul dintre beneficiile semnificative ale bancilor de celule de levură este capacitatea lor de a controla creșterea acesteia. Creșterea este modul în care levura consumă alimentele, le digestează și apoi se multiplică, producând mai multă levură. Stabilizarea acestei creșteri este importantă pentru a menține celulele în stare de levură; cercetătorii pot opri sau iniția procesul după nevoie, ambele intenționate. Testare Bancă de Celule de Levură ajută pâinea să se ridice și să devină pufoasă, sau asigură fermentarea berei, conferindu-i gusturile speciale. Pentru o gamă de produse, este important să se controleze creșterea levurilor, iar Yaohai se specializează în acest domeniu. Această supraveghere asigură că produsele pe care le consumăm trebuie să respecte niște standarde destul de ridicate.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și reglementările internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, UE EMA, Australia TGA și Caracterizarea Bancii de Celule ale Lievei. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. În plus, am trecut cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avant-gardă în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe caracterizarea bancilor de celule de levură produse microbial și pe vaccinuri pentru umani, veterinari și managementul sănătății animalelor de companie. Deținem platforme de RD moderne și metode de producție care acoperă întreaga procedură, de la crearea șirurilor microbien și depozitarea celulară, până la dezvoltarea proceselor și a metodologiei, precum și producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbien. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid nevoilor pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologilor derivați microbiali. Ofertăm soluții personalizate de RD și producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am lucrat la diferite modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunități, caracterizarea bancilor de celule ale levurii, citokinele, factorii de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am creat o facilitate de producție pentru Caracterizarea Băncii de Celule de Liev cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolă și cartușe, inclusiv nea preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampoalelor variază între 1ml - 25ml. Specificațiile de umplere ale cartușelor sau şeringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.