Producție de Vaccine VLP în Leste

• Procese Inovatoare de Fabricație a Vacinelor VLP în Leste

  Utilizarea levurii pentru a fabrica vaccinuri VLP reprezintă un salt revoluționar în tehnologia vaccinurilor. Vaccinurile sunt de obicei dezvoltate prin creșterea a numeroase copii ale virusului în laborator, iar apoi prin neutralizarea acestuia astfel încât să poată fi administrat oamenilor. Procesul poate dura foarte mult timp și poate fi costisitor de asemenea, deoarece sunt necesare multe materiale pentru pregătirea amestecului, pentru a nu le dauna.

• Progrese în Tehnologia Vaccinelor

  Vaccinurile VLP bazate pe levură vorbesc de ele înșesi — nu avem nevoie să folosim virusuri vii, ceea ce este mai sigur pentru oamenii care creează aceste vaccinuri. Acest lucru reprezintă, de asemenea, o soluție cu costuri reduse. Levura produce Producerea Vacinelor cu ADN de Yaohai care se potrivesc cu virusele și prin aceasta pot să ajute corpul nostru să se apere împotriva lor. Sistemele noastre imune pot, astfel, să identifice unele virusuri reale și să se pregătească să le atace dacă vom intra vreodată în contact cu ele.

• Îmbunătățirea Accesului la Vaccin prin Vaccine VLP Produse cu Ajutorul Lestelor

  De exemplu, una dintre aceste idei noi sunt vaccinurile cu RNA mesager (mRNA). Vaccinurile folosesc instrucțiuni unice și instructează corpul nostru cum să genereze o proteïnă necesară, care ulterior ajută sistemul imun să combată infecțiile. VLP-urile pot fi produse de asemenea folosind plante și insecte, ceea ce a deschis calea către strategii noi pentru a obține vaccinuri eficiente.

Why choose Yaohai Producție de Vaccine VLP în Leste?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în producerea de vaccinuri VLP în levură CDMO. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie avansată RD și de fabricare care acoperă întregul proces de fabricare, de la ingineriașirea celulelor microbien, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul bio-procesării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție a substanțelor active care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, avem două linii automate de umplere pentru cartridge-uri, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la producția VLP Vaccine în levură până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor sau cartridge-urilor preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție conformă cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice precum și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Top 10 care integrează producerea de vaccin VLP în levură, precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansarea biologilor. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) din Uniunea Europeană pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinante, peptidele, hormonii, citocinele, factorii de creștere, anticorpole mono-domeniu, enzymele, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacteriile cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce VLP Vaccin în Levură. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.