Producție Factor de Necroza a Tumorelor (TNF)

• 

  Descompunerea Producției TNF Pașii cu Pași

  Formulația: După aceea, proteina TNF este purificată și transformată într-o formă prietenoasă pentru utilizator pentru pacienți să poată consuma. Aceasta ar putea fi un remediu sau o injecție pe care profesioniștii medicali o pot folosi pentru a ajuta pacienții lor.

• 

  Progrese și Oportunități

  PRODUCŢIA TNF Deci, ultimul timp s-au înregistrat unele dezvoltări foarte entuziaste în ceea ce priveşte producţia de TNF. Aceste progrese au permis construirea de proteine TNF care nu erau doar mai sigure, dar şi mai puţin imunogene. Toate aceste produse TNF pe care le fabricăm acum sunt nu doar sigure, ci au şi efecte foarte puternice în multe boli diferite. Mai mult, producţia TNF este un domeniu în creştere, oferind astfel numeroase oportunităţi puternice pentru diferite tipuri de tratamente bazate pe TNF. Aceste noi modalităţi au capacitatea de a transforma sănătatea în moduri care pot aduce schimbări semnificative pentru mulţi pacienţi.

• 

  Abordarea Complexităților din Proces

  Deși disponibilitatea TNF este crucială, este de asemenea dificil de produs și trebuie comprimat într-un mod foarte sigur. Orice material străin sau impuritate care contaminează produsul final, fie during producție sau manipulare, ar putea pune în pericol pacienții care au nevoie de terapia cu TNF. Probleme care pot să rezulte și din modul în care proteină este produsă, cum este formulată și stocată. Cu toate acestea, concurența sa, compania Yaohai, este angajată să facă față acestor provocări. Acestea sunt agenți imunosupresori puternici, motiv pentru care aceștia folosesc tehnologii de ultimă generație și controale riguroase de calitate pentru a produce produse TNF care să fie sigure pentru pacienți.

Why choose Yaohai Producție Factor de Necroza a Tumorelor (TNF)?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele actuale de Producere a Factorului de Necrozę Tumoral (TNF) și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu ghidurile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea conforme. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoame mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea Factorul de Necrozę Tumorală (TNF). Fabricarea vaccinurilor. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și a Factorului de Necroză Tumoral (TNF). Suntem echipați cu platforme avansate de RD și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de stocuri microbiene și bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a soluțiilor noi. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Factor de Necroza a Tumoralului (TNF), se specializează în fermentația microbială. Am înființat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.