Producere a Activatorului Trunchiat al Plasminogenului Tisular (tPA)

• 

  Maximizarea rendementului în producerea tPA truncată

  Yaohai a descoperit de asemenea metode pentru a crește cantitatea de tPA truncat pe care o pot genera în timpul fabricației. Implicația acesteia este că pot produce un volum mare de tPA truncat, liber de alte proteine, într-un interval de timp relativ scurt. Ei fac acest lucru optimizând procesele precum fermentarea și purificarea. Fermentarea cultiva materialele potrivite pentru tPA, în timp ce purificarea se asigură că produsul final este curat și sigur pentru pacienți. Acesta este motivul pentru care ne propunem să simplificăm aceste procese astfel încât mai mulți oameni să poată primi această tratament crucial.

• 

  Reducerea costurilor prin producerea tPA truncată

  Yaohai poate apoi produce medicamentul la un cost mai mic folosind tPA truncat. Această versiune truncată a tPA este la fel de eficientă ca tPA obișnuit, dar cu un cost semnificativ redus. Aceasta este o bună știre atât pentru pacienți, cât și pentru furnizorii de servicii de sănătate, deoarece pot economisi pe tratament. Când costurile scad, mai mulți oameni pot primi ajutorul de care au nevoie. Acest acces este esențial, deoarece toată lumea ar trebui să poată accesa tratamentele care salvează viațe fără a avea teama de costuri ridicate.

• 

  Simplificarea producției tPA truncată pentru un acces mai rapid la tratamente salvează vieți

  Acum, cu metode mult mai bune de a produce tPA truncat, Yaohai poate să o facă foarte repede. Acest lucru este în special necesar pentru pacienții care au nevoie urgent de această medicament crucială. Dacă se întâmplă ceva rău, cum ar fi o catastrofă naturală sau o pandemie, capacitatea de a produce mai mult tPA rapid ar putea salva vieți. Yaohai promite să pună această terapie salvatoare la dispoziția pacienților când aceștia au nevoie de ea cel mai mult. Răspunsul lor rapid la o cerere crescută este o parte importantă a misiunii lor.

Why choose Yaohai Producere a Activatorului Trunchiat al Plasminogenului Tisular (tPA)?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Producerea Activatorului Plasminogen Tisular Trunchiat (tPA) și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 Fabricanți de Activator Trunchiat al Plasminogenului din Teci (tPA) pentru produse biologice, este specializat în fermentație microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolă, cartușe și seringi preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampoli sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartușe preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmid diferite mRNA-uri și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv Fabricarea Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Focul nostru principal este producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și a producției Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA). Suntem echipați cu platforme de RD la nivel înalt și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea surselor microbiene și bancilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.