Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi

• Progrese în livrarea specifică a RNA-LNP la nivel tisular

  Ne străduim mereu să îmbunătățim sistemul nostru de livrare RNA-LNP, astfel încât să poată viza mai eficient tecile nesănătoase. Acest lucru poate însemna producerea unui alt fel de producerea de Plasmid mRNA sisteme, dar având în vedere progresele noastre recente, am reușit să dezvoltăm sisteme RNA-LNP care vor fi aplicate în moduri multiple. Astfel, putem ajuta la tratamentul mai multor boli ale diferitelor tecile unui organ. De exemplu, există tratamente pentru boli pulmonare sau chiar afecțiuni ale pielii.

• Dezvoltarea sistemelor de livrare RNA-LNP pentru a ținta tissul

  Aceste sisteme de livrare a RNA-ului au ridicat moralul pacienților cu aceste boli localizate la o anumită tissu; Până acum, opțiunile de tratare a acestor pacienți au fost foarte limitate. Totuși, această nouă tehnologie fascinantă a deschis o mulțime de direcții complet noi pentru tratarea bolilor, care până acum erau aproape doar ficțiune științifică.

• Ofertă de speranță pacienților cu boli specifice ale tissului

  De asemenea, platformele potențial specifice pentru țesuturi RNA-LNP pot fi utilizate pentru dezvoltarea vaccinurilor bazate pe celule T. Similar, avem nevoie ca vaccinurile să fie direcționate spre plămânii noștri, astfel încât acestea să oferă protecție imunitară împotriva altor boli respiratorii precum SARS-CoV2. Acest rezultat demonstrează potențialul protocoale de Encapsulare saRNA-LNP tehnologiei nu doar drept terapeutic, dar și drept măsură preventivă a bolilor.

Why choose Yaohai Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am înființat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități robuste de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare microbială și purificare, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și Dezvoltare a RNA-LNP cu țintă tisulară. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în dezvoltarea CDMO a RNA-LNP orientate spre tissuri. Principala noastră atenție a fost concentrată pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie avansată RD și de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria surselor microbiene, procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor până la fabricația clinică și comercială, asigurându-ne că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Dezvoltarea RNA-LNP cu țintă tisulară este unul dintre cele mai importante CDMO microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc realizat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologilor derivați din microbii. Ofertăm soluții personalizate de cercetare și dezvoltare, precum și soluții de producție, asigurând în același timp că nu există riscuri. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunități, dezvoltarea RNA-LNP țintită spre țesuturi, citokinele, factorii de creștere, antibody mono-domeniul, enzymele, ADN plasmidial, mRNA-ul și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce duce la creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.