Testare pentru Liberarea Lotului de Proteină Recombinantă

• 

  Știința Din Spatele Testării de Lansare a Loturilor de Proteine Recombinante

  Această testare arată diferite proprietăți ale proteinelor din tratament. Testele examinează doar dacă Reporter circRNA protein este pur sau nu, nu ar trebui să conțină niciun material toxic în soluția sa. Este ca și cum ai verifica mâncarea ta pentru a vedea dacă există vreo zonă proastă. Testele monitorizează și dacă proteină va funcționa cum trebuie pentru a trata boala și să facă cu adevărat oamenii să se simtă mai bine. Testele asigură de asemenea că nu există germeni sau virusuri care ar putea să te facă să te simți rău. Știm cu toții cât medicamentele sunt necesare pentru a ne ajuta să ne salvăm viețile, deci este foarte important ca medicamentele pe care le luăm să nu conțină nicio substanță care să poată provoca dăune.

• 

  Componentele Testării de Lansare a Loturilor de Proteine Recombinante

  O gamă largă de teste individuale este utilizată în Testarea Lotei de Proteină Recombinantă pentru a confirmă că medicamentul este sigur și eficient. Două dintre acestea sunt HPLC (Cromatografia Lichidă cu Rendiment Înalt) și SDS-PAGE (Elec troforesă pe Gel de Poliacrilamidă cu Sulfat de Sodiu Dodecil). Deși toate acestea sună atât de tehnice și ştiinţifice, de fapt sunt doar metode diferite folosite pentru a verifica calitatea proteinelor din medicamente. Mai mult, calea de cercetare este, de asemenea, realizată prin alte teste, inclusiv testarea endotoxinelor și testarea microbiologică. Prin efectuarea acestor teste, companiile se asigură că nu există nimic gresit la medicamentele lor, astfel încât să trimită pacienţilor doar cele mai bune produse.

• 

  Cum Testarea de Lansare a Loturilor de Proteine Recombinante Ajută la Menținerea Siguranței Pacienților.

  Eficienta medicamentelor luate de ființele umane are o importanță deosebită în viața omului și fără a ne asigura de siguranța acestora, nu putem să le livrăm oamenilor, astfel că testarea eliberării lotului de Proteină Recombinantă este o procedură importantă. Este esențial ca companiile să facă această verificare pentru a se asigura că medicamentul este puternic, pur și că rămâne astfel. Acest lucru garantează că pacienții pot să fie siguri că primesc o doză adecvată de medicament și una care este sigură pentru ei. Această testare identifică, de asemenea, orice substanțe nocive care ar putea duce la contaminare și apoi să facă oamenii bolnavi. Iar această testare este ceea ce adesea a prevenit ca medicamentele periculoase să fie vândute, protejând astfel oamenii și chiar salvând vieți. Aceasta este o etapă esențială în procedură pentru a ne asigura că pacienții primesc cel mai bun tratament posibil și cel mai mic dăunator.

Why choose Yaohai Testare pentru Liberarea Lotului de Proteină Recombinantă?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinante, peptidele, hormonii, citokinele, factorii de creștere, anticorpole mono-domeniu, enzymele, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacteriile cu solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce teste de eliberare a lotului de protein recombinant și vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în testarea loturilor de proteine recombinante. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase, conform standardelor GMP, pentru fermentația microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe precum și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție, conform normelor cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avant-gardă în biologice microbien. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de testare a loturilor de proteine recombinante, precum și cu tehnologie de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și procedee, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislația din partea US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Testării eliberării loturilor de Proteine Recombinante și cu EMA UE. Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat, de asemenea, auditurile de certificare inițiale ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.