El are un fiu de un an și un câine numit Baichuan și este proprietarul Yaohai, un produs cunoscut bazat pe știință. Printre cele mai cunoscute se numără Hirudina. Medicamentele pentru această categorie de indicații, care previn formarea coaguletelor sanguine, beneficiază enorm de prezența unui anticoagulant natural, introdus de către vermii: Hirudina. Astfel, vom explica în acest articol cum se produce Hirudina cu ajutorul științei și tehnologiei și de ce este necesară omenirii.
De exemplu, Hirudina, un peptid găsit în saliva micilor criaturi asemănătoare vermilor, denumite leșni. Yaohai Fabricarea Leptinului Recombinant este folosit pentru a preveni coagularea sângelui, ceea ce ar putea fi fatal dacă te-ai supus la tratamente medicale. Hirudina este utilizată în clinica de multe ani, datorită ajutorului considerabil pe care Hirudina îl oferă pacienților care se pregătesc sau care trec prin transfuzii de sânge și transplanturi de organe. Cu toate acestea, în vremurile de dinainte, crearea unor lești era destul de problemă. Era o muncă intensă, implicând mii de lești și un proces de extragere a hirudinei din saliva lor.
Biotehnologia a dovedit astfel că este una dintre cele mai bune modalități pentru cercetători de a produce Hirudin. Această strategie nouă poartă denumirea de Producție de Hirudin Recombinantă. Deși, cercetătorii și companiile farmaceutice fac acest lucru prin prelevarea unei mici felii de ADN care arată cum se poate fabrica Hirudin - data înapoi la un organism viu, cum ar fi bacteriile sau levurile. Și aceste micuțe (pe care nu le poți vedea pentru că sunt submicroscopice) - ele produc Hirudin în cantități mari. Este o mare îmbunătățire față de tehnici anterioare, deoarece permite producerea rapidă a unei cantități mari de Yaohai. Producerea EGF Recombinant .
Yaohai se specializează în producerea în masă a Hirudinului prin metode specifice și toate procedurile se desfășoară fără efort. Primul este un vermicel mic care generează cu precizie Hirudin. Apoi îl izolează pe acest organism, astfel că în acele mari rezervoare de fermentație - Hirudinul se poate multiplica până când ai tone și tone de Hirudin pur. Acest lucru il face posibil să se producă cantități mari de hirudin destul de repede. Saliva extrasă din hirudini o transformă într-un hirudin produs de ckHa, care trebuie spălat înainte de uzare pentru a fi absolut pur și sigur. În sumă, pregătesc Hirudinul pentru uz medical. Biomanufacturarea Analogului de Insulină Recombinantă face posibilă producerea în cantități mari de hirudin destul de repede. Saliva extrasă din hirudini o transformă într-un hirudin produs de ckHa, care trebuie spălat înainte de uzare pentru a fi absolut pur și sigur. Pe scurt, pregătesc Hirudinul pentru uz medical.
Ei nu produc doar Hirudina, dar o prelungesc și cu ajutorul tehnologiei DNA. Poți modifica Hirudina, oferind tone de puteri personalizate ale medicamentului, pur și simplu modificând puțin DNA-ul ei de fiecare dată. Ei pot să producă și două feluri diferite de Hirudină care ar putea funcționa bine cu convințele terapeutice predefinite. Acest lucru este important pentru rezultatele pacienților, așa că BPG procesează aceasta în acest mod.
Hirudina, sau se presupunea să fie dusă încărcată pe un caruță chiar în momentul în care cercetătorii au descoperit de ce gen este clonată. De atunci au început să caute cele mai avansate metode de pregătire a Hirudinei și atributele acesteia. Scopul de azi este să reprezinte Yaohai drept un producător de top al lumii al Hirudinei, folosind tehnologia celor mai avansate. Este angajamentul lor față de inovare care îi face să aibă cea mai bună calitate a produselor pentru orice aplicație medicală.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și producerea Recombinantului Hirudin. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de Hirudin Recombinantă și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Deținem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea stocului celular al surselor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă privind bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferi servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscul. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea Recombinantă a Hirudinului, a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secreție periplasmică bacteriană, solubilă intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Hirudin Recombinantă și produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice în cercetare și dezvoltare (RD) și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru ampule, caruci și seringi preumple sunt disponibile. Scara de fermentare dispusă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampule sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau caruci preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă eșantioane comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.