Refoldare Proteină la Scară Mare

• 

  Scalarea strategiilor de refoldare a proteinelor

  Un bioreactor este un dispozitiv pe care îl folosesc pentru a accelera și facilita refoldarea proteinelor. Un bioreactor este un dispozitiv care oferă condițiile ideale pentru ca proteinele să se dezvolte și să formeze conformația lor naturală tridimensională. Într-un bioreactor există multe variabile pe care cercetătorii le pot menține, cum ar fi temperatura în reactor, nivelul de pH menținut în interiorul acestuia și cât de repede este amestecată soluția. Prin controlul acestor condiții, cercetătorii pot îmbunătăți producția proteinelor cu foldare complexă, care sunt excelente pentru fabricarea Oxidaza Urat 1 medicamentelor și cercetare.

• 

  Provocări și succesuri în refoldarea proteinelor la scară largă

  Aceste provocări se aplică, de asemenea, refoldării proteicului la scară largă, chiar dacă este extrem de esențială. Arginina este instabilă în timp ce este refoldată, ceea ce reprezintă o mare provocare pentru cercetători. Proteinele uneori se pot plia sau să se lipsească împreună formând grumuri care nu funcționează corect și pot deveni chiar toxice. Aditivii și chaperonii fac multe lucruri pentru a ajuta proteinele în procesele vieții - aceștia le mențin stabile astfel încât proteinele să poată să se miște corespunzător; acești ajutori contribuie, de asemenea, la plierea corectă a proteinelor. Problema cu aceste proteine, totuși, este că fiecare dintre ele necesită diferite medii pentru o refolding corectă. Ideal ar fi ca savanții să știe suficient despre cum funcționează o proteină pentru a putea proiecta condițiile potrivite pentru fiecare pe care o studiază - dar acest lucru este imposibil.

• 

  Revigurarea proteinelor malfoldate pentru aplicații farmaceutice și biotecnologice

  Acest lucru este crucial pentru dezvoltarea de noi medicamente sau terapii care se referă la refoldarea proteinelor. Refoldarea proteinei este atât de variată încât poate fi folosită în lucruri precum producerea de vaccinuri și enzyme care ajută la diverse procese. Un mod în care aceasta ar putea să se manifeste este generarea de noi enzyme - de exemplu, prin refoldarea proteinelor - care sunt utilizate în aplicații precum gătitul, fabricarea hârtiei sau chiar ca biocombustibili. Proteinele refoldate sunt de asemenea utilizate în descoperirea și dezvoltarea de medicamente de către companiile farmaceutice, un component esențial pentru fabricarea de noi medicamente împotriva bolilor.

Why choose Yaohai Refoldare Proteină la Scară Mare?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este specializată în Refoldare de Proteine la Scară Mare în biologice derivate microbial. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici,因子 de creștere citocinice, antibody mono-domenui, enzyme, ADN plasmid, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbien, cum ar fi levurii extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreție periplasmică bacteriană, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în timp util și fiabilitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbien. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru menținerea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procesare, de la ingineria stocului microbial, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările globale, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de Refoldare Proteică la Scară Mare.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și Refoldarea Proteinelor la Scară Mare. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și că ne conformăm regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți producători de refoldare a proteinelor la scară largă în cadrul produselor biologice, este specializat în fermentația microbială. Am construit o facilitate modernă care are capacități puternice de cercetare și dezvoltare, precum și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbieni, alături de două linii de umplere a violelor, cartridgeelor și siringelor preumplete. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale violelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere a siringelor sau cartridgeelor preumplete se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.