Producție L-asparaginază

• 

  Tehnici și Procese de Fabricare a L-Asparaginase

  Yaohai utilizează diverse metode pentru a garanta purețea și eficacitatea medicamentelor sale. Purificarea - una dintre cele mai importante pași ai procesului. Purificarea constă în eliminarea elementelor care nu ar trebui să fie deloc în medicament.

• 

  Eficiență și Optimizare în Fabricarea L-Asparaginase

  Yaohai caută în mod constant modalități de a accelera procesul de fabricație, reducând costațiile și operând mai eficient. Una dintre metode este să utilizeze producția continuă. Acest lucru înseamnă că procesul de producție funcționează mereu fără să se oprească, 24/7. De fapt, ei pot produce mai multe medicamente fără a pierde timp în această manieră. Aceasta economisește și costuri, deoarece evită ca muncitorii să trebuiască să oprească procesul fiecare zi și apoi să îl repornească. Yaohai utilizează, de asemenea, mașini și sisteme computere utilizate în procesul de fabricație. Acest lucru minimizează riscurile și ajută la a se asigura că medicamentul este produs la fel de fiecare dată, precis și fără erori.

• 

  Trenduri și inovații

  Noțiuni și tehnologii noi apar în mod constant în domeniul medicinii. Yaohai urmărește de fapt aceste schimbări zilnic. Una dintre tendințele cele mai entuziaste se numește medicină personalizată. Acest lucru înseamnă proiectarea medicamentelor pentru nevoile specifice ale pacienților individuali. Aceasta necesită teste extinse și cercetare, dar Yaohai dezvoltă deja L–asparaginaza personalizată pentru pacienții cu cancer. O tendință similară este utilizarea inteligenței artificiale (IA) în producție. Yaohai analizează ce poate face IA pentru a-i ajuta să meargă mai departe, unde spun că IA pentru producerea de L-asparaginază o face mult mai bună în ceea ce privește eficiența și consistența.

Why choose Yaohai Producție L-asparaginază?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând potențialele riscuri. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare, peptidele recombinante, hormoni, citocine, factorii de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile, L-asparaginaza extracelulară și intracelulară (produse până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (produse până la 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre principalele 10 CDMO Microbiene care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele fabricației L-asparaginase și ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a L-asparaginase cu abilități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție ale substanțelor active conforme normelor GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampoli și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampoanelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în producerea de L-asparaginază a biologicilor microbieni, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapiile și vaccinurile produse microbial care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Disponem de platforme moderne de Cercetare și Dezvoltare (RD) precum și de tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la inginerizareașirurilormicrobiene, banciledecelule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse asociate

• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1
• Producerea Mutării GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.