Producție de Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Dezvoltarea de tehnici inovatoare de fabricație pentru IFN-alpha

  Primul din seria noastră începe cu celule care au fost ingineriate să producă în exces IFN-alpha. Aceste celule sunt cultivare într-un bioreactor. După ce celulele au fost cultivate, e nevoie de multă muncă pentru curățare și purificarea cu grijă a IFN-alpha-ului nostru printr-o serie de pași dedicați. Acest lucru este pentru a se asigura că soluția finală este higienică, durabilă și poate fi utilizată în aplicații medicale.

• 

  Navigarea cerințelor reglementare pentru producerea de IFN-alpha

  Yaohai este angajat să ofere un IFN-alfa de înaltă calitate tuturor pacienților din lume și să continue eforturile noastre de a extinde capacitatea de producție. Cu facilități de ultimă generație și o echipă de profesioniști cu experiență în acest domeniu, suntem pregătiți să răspundem cererii în creștere. Scopul nostru este să ne asigurăm că tratamentul cu IFN-alfa poate fi livrat cât mai curând și eficient posibil, salvând viețile pacienților infectați.

• 

  Mărirea la scară a producției de Interferon-alpha pentru distribuție globală

  În concluzie, Interferon-alfa (IFN-alfa) este un protein critical pe care îl posedă corpul nostru, care ne ajută să combatem virusii și multe alte amenințări. Datorită progreselor în practicile de fabricație și regulilor referitoare la siguranță, IFN-alfa poate fi un agent terapeutic semnificativ pentru multe boli, inclusiv infecțiile virale cronice, cum ar fi hepatita C și cancerul.

Why choose Yaohai Producție de Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică din topul 10 care se specializează în producerea de Interferon-alpha (IFN-alpha). Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție a substanțelor active, conform standardelor GMP, pentru fermentare microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru viole și cartușe, precum și aghe preumplute, sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție, conform cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele actuale de Producere a Interferon-alpha (IFN-alpha) și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea conforme. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experță în biologice derivate din surse microbien. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând potențialele riscuri. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare, peptidele recombinante, hormonii, citokinele, factorii de creștere, anticorpole monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, interferon-alpha extracelular (IFN-alpha) și intracelular (producere cu rendamente până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendamente chiar de 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentare BSL-2 pentru crearea vaccinurilor bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendamentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru menținerea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA sau ale EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație pentru Interferon-alpha (IFN-alpha).

Categorii de produse asociate

• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Producerea Fragmentului GLP-1
• Producerea Mutării GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.