RNA circular, sau circRNA, este un tip specific de RNA care are o formă diferită. Deși RNA-ul normal are o aparție liniară dreaptă, circRNA este în formă de inel. Structura circRNAs este crucială, deoarece acestea sunt de obicei abundente și participă la multe procese celulare importante. Printre alte lucruri, ele reglementează modul în care genele noastre sunt exprimate, ceea ce poate influența totul, de la modelele de creștere a corpului nostru până la modul în care răspundem bolilor. CircRNAs sunt de mare interes pentru cercetători; o înțelegere mai bună a acestora poate dezvălui cum se dezvoltă boli și poate identifica abordări terapeutice noi. Dar există o problemă: circRNAs sunt foarte mici și tinde să fie prezente în cantități foarte mici în probele pe care le studiază cercetătorii. Acest lucru face dificil să se obțină suficient circRNA pentru cercetare.
Înainte ca fundația definitivă să fie stabilizată pentru a colecta circRNA, a fost utilizată o metodă bine stabilită, denumită Cromatografia lichidă cu performanță ridicată, sau HPLC în brevitate. HPLC este o tehnică versatilă folosită pentru separarea diferitelor molecule în funcție de caracteristicile lor fizice și chimice. Funcționează prin separarea moleculelor pe baza dimensiunii și formei. Deoarece circRNA-urile sunt foarte mici, ele pot fi ușor pierdute printre mii de alte molecule dintr-un eșantion. Acest lucru înseamnă că circRNA-urile pot fi separate de alte RNA-uri, proteine și deșeurile exogene care ar putea fi incluse în eșantion prin utilizarea de metode eficiente precum cromatografia de excludere a mărimei (SEC), o tehnică HPLC. Este o separare importantă pentru cercetătorii care au nevoie să izoleze circRNA pentru cercetări.
Odată ce HPLC ajută la purificarea circRNA, aceasta trebuie analizată minuțios de către cercetători pentru a înțelege funcțiile sale în noi. CircRNA-urile au apărut ca molecule importante implicate în multiple funcții biologice, făcând ca o înțelegere profundă a diferitelor tipuri de circRNA și a rolurilor acestora să fie esențială pentru decriptarea implicărilor lor în diverse boli. Cercetătorii nu cunosc secvența circRNA-ului purificat și vor avea nevoie de aceasta pentru a descoperi funcțiile acestor roluri. Pentru aceasta, ei utilizează tehnici precum PCR-ul cu transcripție inversă (RT-PCR). Cu RT-PCR, cercetătorii fac copii suplimentare ale circRNA-ului astfel încât să poată studia această moleculă în mod mai specific. Acestea sunt adesea informative, oferind informații despre modul în care aceste molecule funcționează și despre ceea ce fac în celulele noastre prin analiza secvențelor circRNA.
Cercetătorii au nevoie să recupereze toată circRNA pe care o pot obține. CircRNAs sunt disponibile doar în cantități mici în specimentele biologice, iar HPLC poate fi util pentru separarea și colectarea unei cantități mai mari ale acestor molecule critice. Astfel, cercetătorii au o șansă mai mare de a obține suficient circRNA pentru experimentele lor și de a genera descoperiri practice. Cu cât pot colecta mai mult circRNA, cu atât pot afla mai multe despre funcțiile și rolurile sale în sănătate și boală.
Metodele de extracție a circRNA din materiale biologice complexe sunt adesea costisitoare (de exemplu, ultrafiltrarea), laborioase și predispuși la contaminare. Obținerea circRNA fără a se pierde ceva necesită adesea o manipulare atentă și mai multe pași. Aici este unde HPLC este foarte utilă. Metodele HPLC pot să facă procesul de extracție mai rapid și eficient. Prin reducerea pașilor de extracție, HPLC minimizează, de asemenea, pierderea potențială a eșanturonilor valoroase. Această metodă atentă produce date mai de încredere și ajută la a se asigura că circRNA izolată este cât mai pură posibil.
CircRNA-urile sunt foarte dificile de studiat și depind de precizia extraordinară a cercetătorilor în identificarea și măsurarea lor. Pe baza acestui factor, HPLC nu numai că este un pas cheie pentru eliminarea altor contaminanți, dar garantează și că doar moleculele circRNA pot fi izolate, îmbunătățind specificitatea și sensibilitatea detectării circRNA. Acest lucru duce la un eșantion mai curat, ceea ce este important pentru acuratețea cercetării. A avea un eșantion purificat de circRNA ajută cercetătorii să aibă mai multă încredere în rezultatele lor și o șansă mai mică de a comite erori în studiile lor.
Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în purificarea circRNA bazată pe HPLC. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de cercetare și dezvoltare și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor active, conform standardelor GMP, pentru fermentare microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe precum și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Ateliul nostru de producție, conform cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în domeniul purificării circRNA bazate pe HPLC a biologicelelor microbiene, este situată în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la inginerizareașirurilormicrobiene, banciledecelule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul bio-procesării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu TGA din Australia și NMPA din China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma este specializată în purificarea circRNA bazată pe HPLC în biologice derivate microbien. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinul subunitar recombinant, hormoni peptidici, factori de creștere și citokine, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică bacteriană și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce duce la creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbieni care integrează managementul calității și afacerile regulatorii. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor regulatorii globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Purificării circRNA bazate pe HPLC și ale EMA UE. Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și instalația de producție. Am finalizat și auditele de certificare inițiale ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și ale Sistemului de Management Ambiental ISO14001.