Producție de Factor de Creștere GMP

• 

  Îndeplinirea Cerințelor Reglementare în Fabricarea Factorilor de Creștere GMP

  The Factor de Cresctere GMP producă de Yaohan este, de asemenea, utilizat de medici și cercetători pentru cercetări remarcabile. Această tipologie de cercetare îi permite să înțeleagă mai bine funcționarea corpului nostru și o

  
  

• 

  Avansarea Cercetării cu Ajutorul unei Fabricații de Calitate Înaltă a Factorilor de Creștere GMP

  Cel mai important, Yaohan vizează livră cel mai optimal Factor de Cresctere GMP pentru această cercetare. Ei se asigură că este pur și nu conține nicio substanță nocivă. Această puretate este importantă

  
  

• 

  Soluții Personalizate pentru o Fabricare în Volum Mare a Factorilor de Creștere GMP

  Cu toate acestea, uneori medici și cercetătorii au nevoie de o cantitate generoasă a Factorului de Cresctere GMP pentru cercetarea și tratamentele lor. Yaohan este un mare producător al acestuia. Acest lucru îi permite să-l creeze în cantități mari, astfel încât medici și savanți să aibă o furnizare pentru munca lor. Acesta este un ajutor major pentru cei care depind de el.

  
  

Why choose Yaohai Producție de Factor de Creștere GMP?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create prin fabricarea factorului de creștere GMP. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale de singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare de ceapă cu secretare extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu secretare intracelulară solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipaj tehnic puternic, putem să ne asigurăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel mondial. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite și produse de înaltă calitate, conform cu regulile US FDA și EU EMA. Fabricarea factorilor de creștere GMP și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe producerea GMP a Factorilor de Creștere microbiali și a vaccinurilor pentru umani, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem platforme de RD de ultimă generație și metode de fabricație care acoperă întreaga procedură, de la crearea șirurilor microbiene și depozitarea celulelor, până la dezvoltarea proceselor și a metodelor, precum și la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită cunoștințelor și experienței noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de Fabricație a Factorului de Creștere GMP, se specializează în fermentare microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform normelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nevoi preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.