Producție GMP GM-CSF

• 

  Atingeri a calității și a consistenței în fabricarea de GM-CSF cu GMP

  GMP pentru GM-CSF — Astfel, atât siguranța cât și eficacitatea unui candidat vaccin SSGM depind puternic de producerea de dimensiuni mari ale loturilor care să fie utilizate în campaniile de prevenție la nivel mondial, legate și de controlul calității, dar și de asigurarea că noile materiale îndeplinesc aceste cerințe.

• 

  Asigurarea siguranței și a eficacității în fabricarea de GM-CSF prin conformitatea GMP

  GMP este necesară pentru producerea de GM-CSF, pentru a o face sigură și eficientă. Yaohai a urmat metodele GMP pentru a se asigura că au doar materiale primare de înaltă calitate în timpul producției. Producție de agonisti GLP-1 Deși pot să meargă la mari lungimi pentru a evita contaminarea a ceea ce își doresc, ceea ce ar putea apoi să-i rănească. Ei verifică și purețea și puterea GM-CSF. Și făcând asta este exact cum Yaohai poate să se ocupe de oameni și să-i vindece de boli când sunt bolnavi și vin să ia medicamentele lor.

• 

  Îndeplinirea standardelor reglementare cu procese de fabricare GMP pentru GM-CSF.

  Yaohai s-a angajat să respecte toate regulile GMP relevante, conformându-se integral regulilor legale și de siguranță. Ei produc propriul lor GM-CSF la un standard ridicat de calitate folosind GMP. Fermentare E. coli pentru producerea VLP Este un proces care permite persoanelor corespunzătoare (autorităților și clienților) să verifice și să revizuiească cum s-a desfășurat. Astfel, toată lumea știe ce produce Yaohai și există încredere în produse.

Why choose Yaohai Producție GMP GM-CSF?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diverse metode, cum ar fi producția GMP GM-CSF a vaccinurilor (inclusiv peptide), factorilor de creștere, hormonilor și Citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv fermentația extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15 g/L), secreția periplasmică a bacteriilor, solubilitatea intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică eficientă care asigură livrarea proiectelor în timpul și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansarea biologica. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele GMP GM-CSF Manufacturing și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea respectate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și instalația de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de avantaj. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de GM-CSF GMP și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Disponem de platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător GMP GM-CSF de produse biologice, este un specializat în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere pentru ampolă și cartușe, precum și neaguri preumplute, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție cGMP-compatibilă asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.