Producerea Cas9 Nuclease conform GMP

• 

  Ultimele Progrese în Nucleaze GMP pentru Editarea Eficientă a Genomului

  Yaohai a introdus tehnologii inovatoare GMP Cas9 Nuclease și protocoale care permit cercetătorilor să realizeze editarea genomului cu ușurință. Noul sistem, aparent îmbunătățit, taie genele mai eficient și rezultă în mai puține 'eroare' în timpul editării. De exemplu, noul metodă este mai sigură și mai precisă decât Producerea VLP a Bacteriofagului Q tehniciile mai vechi. Metoda noastră unică de a crea aceste enzyme este, de asemenea, mai accesibilă financiar. Astfel, este un instrument versatil pentru laboratoarele care cercetează medicamente noi, terapia genetică și alte cercetări genetice. Vrem să sprijinim cercetătorii în munca lor prin a-i ajuta să facă o analiză mai precisă și mai rapidă cu o tehnologie mai bună.

• 

  Producția Nucleazei Cas9 GMP pentru Esay-uri Clinice

  Nuclease-ul GMP Cas9 de la Yaohai este fabricat special pentru a fi utilizat în studii clinice. Ne conformăm regulilor recomandate de autoritățile de reglementare — ceea ce înseamnă că produsele noastre sunt sigure pentru consumul uman. Nuclease-ul nostru GMP Cas9 oferă speranța unei viitoruri sănătoase folosind Terapia cu tehnologia CRISPR pentru Fermentare E. coli pentru producerea VLP trataterea bolilor prin aplicații de editare genetică. Pentru cercetătorii care exploră noi tratamente, acest lucru este crucial, deoarece le asigură că pot dezvolta

• 

  Ofertarea de Instrumente CRISPR Sigure și De Confiat

  Yaohai Produce Nuclease GMP Cas9 de Înaltă Calitate Pentru a Asigura Siguranța și Fiabilitatea Cercetării CRISPR și Terapiei Clinice. Toate produsele noastre sunt fabricate la cele mai ridicate standarde, urmând regulile GMP. Acest lucru nu doar că asigură funcționarea optimă a enzimelor, dar este și mai sigur și eficient decât alte produse, care pot duce la o serie de efecte secundare posibile. Yaohai ar trebui să ia în considerare cercetătorii care pot să se bazeze pe acestea Metode Analitice pentru ADN Plasmidial produse pentru a putea edita genele rapid și cu precizie, ceea ce este esențial pentru progresul cercetărilor lor.

Why choose Yaohai Producerea Cas9 Nuclease conform GMP?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de Fabricație GMP Cas9 Nuclease, se specializează în fermentația microbială. Am înființat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricare RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform normelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpleți sunt disponibile. Scara de fermentare dispobilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere a cartușelor sau a siringelor preumplete sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni din topul 10, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care este complet conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor de la US FDA, producția Cas9 Nuclease GMP, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și localizarea de producție. Am trecut, de asemenea, prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbien, este situat în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe fabricarea GMP Cas9 Nuclease destinată sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD, precum și tehnologii de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu privire la Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunități celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și fabricația GMP Cas9 Nuclease. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelular și corpuri de incluziune bacteriene (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce duce la creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să asigure livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.