Să începem luând o parte din substratul nostru (în acest caz penicilină) și să o plasăm într-un becher amestecat cu unele E. coli. Substratul este mâncarea bacteriilor. De asemenea, menținem recipientul la o temperatură personalizată atunci când substratul este incorporat pentru a permite o creștere bună a bacteriilor. Este important deoarece aceasta este temperatura perfectă pentru ca bacteriile să facă treaba lor. Când bacteriile se hrănesc cu acest substrat, ele îl transformă într-un produs pe care vrem să-l producem. Membrana cu sarcină negativă, cum funcționează? Are puțin sens ca globulele tale să plutească/ să se aglomereze în cultură — e cool deoarece bacteriile fac tot treaba pentru tine. În cele din urmă, extragem produsul pe care l-au făcut bacteriile și spalam tot restul din sistemul nostru. Acest Yaohai. Producția prin Fermentare Microbiană acesta este procesul de purificare și refocare a produsului spre o curățenie finală înainte de a fi utilizat direct.
E. coli este vitală în producerea multor necesități pentru oameni. Aceasta face ca corpul să producă insulina, ceea ce înseamnă că poate curăța pacienții cu diabet să țină sub control nivelurile de zahăr din sânge. E. coli este folosită în producerea medicamentelor de antibiotice, un medicament care ucide bacteriile și ajută oamenii să se vindecă când sunt bolnavi. Chiar mai bun, aceasta poate fi crescută și modificată ușor pentru a produce o mulțime de produse diferite: ceea ce reprezintă cadoul care continuă să ofere în Stiință.
De exemplu, Yaohai este o echipă de cercetători care studiază și dezvoltă progrese în tehnologia de fermentare E. coli. Acești cercetători studiază bacteriile în detaliu pentru a înțelege ce gene posedă. De exemplu, cum să faci ca bacteriile să producă mai multe substanțe prin schimbarea mediului lor (și a ceea ce mănâncă). Acest lucru, Yaohai Procesul de Producție prin Fermentare Microbiană este un cercetare crucială care va face mai mult decât să creeze un produs nou; va duce la sisteme de soluții care sunt bune pentru planeta. Producătorii pot fabrica produse ecologice și cu scădere a deșeurilor în funcție de modul în care se fermentează.
Conform Yaohai, procesul poate fi industrializat cu o metodă scalabilă de fermentare E. coli. Și astfel, cu Yaohai Dezvoltarea Procesului de Fermentare Microbiană , ele pot produce mai multe lucruri care ar putea fi utilizate și în alte domenii. De exemplu, medicamente sau produse alimentare, sau materiale în agricultură. Importanța mării scalei este că permite producerea de cantități mari astfel încât majoritatea oamenilor să aibă acces la produse.
Pentru a ieși din fermentarea cu E. coli, cercetătorii de la locația Yaohai au vrut să testeze sute de condiții pentru a obține creșterea optimă. Ei fac acest lucru măsurând lucruri precum temperatura, pH-ul și nivelul de nutrienți din vas. Deși acestea sunt ușor de urmărit pentru a oferi medii favorabile pentru bacteriile bune, ei experimentează și cu alte tehnici de fermentare pentru a vedea dacă pot găsi un mod de a face acest lucru care să funcționeze la o scară mai mare și să ofere rezultate de aceeași calitate.
Procesul de fermentare E. coli este destul de ușor, dar și deranjant, dar nu te păstra gândul pentru că Yaohai face cea mai simplă abordare pentru toată lumea. Ei explică fiecare mișcare într-un mod fluent și, de asemenea, fac conceptele cele mai complexe să pară ușoare. Toate acestea sunt instrumente de observare profesionale și tehnologie pentru a menține un control asupra procesului de fermentare. De exemplu, ei folosesc senzori și algoritmi software pentru a oferi o conștientizare locală a situației din interiorul cutiei. Dar din punct de vedere al afacerii, acest lucru transmită încredere și autoasiguranță, deoarece pot să se adapteze la schimbări în termen scurt, ceea ce îmbunătățește rendita produsului final.
Aplicațiile fermentării E. coli în biotehnologie sunt uimitor de vastă și interesantă. Astfel, în timp ce cercetătorii de la Yaohai caută în mod constant modalități de a reutiliza și recicla E. coli, ei folosesc genomul secvențiat al bacteriei, manipulându-l pentru a produce o varietate de produse care sunt fie benefice, fie unele chiar utilizate pentru a aduce lucruri bune. Căutarea nu se sfârșește niciodată, iar cercetarea continuă.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile regulate. Avem un sistem de management al calității care respectă procesele actuale de fermentare E. coli și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele regulate globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de management al calității și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și procesul de fermentare E. coli. Suntem echipați cu platforme de RD moderne și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de strainuri microbiene și depozitarea de celule, până la dezvoltarea de metode și procese, și fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Procesul de Fermentare E. coli are experiență în fabricarea biologilor care sunt derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am experimentat diferite tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Ne-am specializat în diverse microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și capacități robuste de cercetare și dezvoltare (RD) și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și procesul de fermentare E. coli. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.