O nouă abordare pentru livrarea medicamentelor, cunoscută sub numele de Încapsulare LNP, care a fost dezvoltată de Yaohai. Această metodă are numeroase avantaje semnificative care îmbunătățesc eficacitatea medicamentului în corpul nostru. Este destinată să se asigure că pacienții primesc cantitatea corectă de medicament în modul potrivit.
Încapsularea LNP învelișe medicamentul într-o strată protectivă specială. Această strată este una de tip coajă protectivă care încasează medicamentul, împiedicându-l să fie digerat de corpul nostru. Când medicamentul nu are această protecție, acesta poate să se desfacă înainte de a ajunge la destinație. Datorită stratului protectiv, mai multă cantitate din medicament ajunge la destinație, iar mult mai puțin se pierde. Acest lucru este extrem de important, deoarece înseamnă că pacienții beneficiază la maximum de medicamentul lor.
Incapsularea LNP are de asemenea avantajele sale, aceasta face ca medicamentele să ajungă mult mai ușor în celulele noastre. Celulele noastre sunt împrejmite de ziduri Grosiere sau membrane care pot fi dificil de pătruns de către medicamente. Imaginați-vă că doriți să intrați într-o casă unde ușa este închisă cu cheie. Incapsularea LNP introduce medicamentul trecând peste aceste ziduri - ca și cum ai avea o cheie pentru ușă - pentru a-l aduce la celulele care au nevoie de el. Deschizând calea spre o livrare mai eficientă a medicamentelor.
De asemenea, alte metode de administrare a medicamentelor ar putea dura mai mult să producă efect. De exemplu, anumite medicamente pot dura mai mult să se dizolvă în corp sau să se răspândesc pe tot organismul. Incapsularea LNP permite medicamentului să pătrundă mai ușor în celule, ceea ce duce la o acțiune rapidă a medicamentului în corp. Este foarte bun când cineva este bolnav și are nevoie de o alungare rapidă a simptomelor.
În al doilea rând, Yaohai a dezvoltat un proces special care face ca medicamentul să adere strâns la blana protectoare. Acest lucru înseamnă că blana rămâne atașată medicamentului până când acesta ajunge la celule. E ca și cum ai ține un rucsac lângă tine până când ajungi la școală. Această legătură strânsă asigură că medicamentul este mereu sigur până când este nevoie.
Un alt metoda, cunoscută sub numele de sonificare, folosește unde sonore. Sonificarea amestecă revopsitura protectivă și medicamentul folosind unde sonore foarte acute. Acest lucru asigură o lipire puternică și se asigură că medicamentul este distribuit uniform pe stratul protector. E ca și cum ai amesteca totul într-o ceaună de supă pentru a combina bine toate ingredientele.
Yaohai dorește să îmbunătățească încapsularea LNP și mai mult. Aceștia doresc să dezvolte un strat protector chiar mai puternic și metode noi, îmbunătățite, pentru a combina medicamentul cu stratul. Această refinare continuă este importantă deoarece poate duce la tratamente chiar mai bune pentru pacienți.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofерim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmidial diverse mRNR-uri, și mai multe. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv diferența metodelor de incapsulare LNP secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am înființat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități robuste de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și diferența metodelor de encapsulare LNP. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în Diferența Metodelor de Incapsulare LNP ale biologicelelor microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem platforme moderne de Cercetare și Dezvoltare, precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la inginerizarea surselor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la producția comercială și clinică, asigurând că putem oferi soluții cu cele mai avansate tehnologii. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, sprijin cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma este unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni din topul 10, care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt conform cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Diferențele Metodelor de Incapsulare LNP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.