Știi ce este o bacterie? Sunt atât de mici, de fapt, încât nu putem să le vedem fără ajutorul unui aparat special numit microscoop. Chiar dacă sunt foarte mici, aceste mici ființe pot face multe lucruri! Există bacterii care ne pot face bolnavi, dar unele au și capacitatea de a ne menține sănătoși. Nu este interesant?
Bacteriile iau părți din celulele tale pentru a le folosi împotriva ta! Astfel de celule sunt cunoscute drept celule gazdă. Partenerii sunt anumite celule gazdă bacteriene cu care bacteriile trebuie să trăiască și să se înmulțească. Dar de ce să intre în celula gazdă și să furce ceva?
Pentru că bacteriile cleștice trebuie totuși menținute. Acest lucru înseamnă că ele trebuie să-și fură necesitățile din propriile noastre celule, ca niște soi de vampiri celulare. Are sens, deoarece bacteriile nu pot să-și producă aceste părți pe cont propriu. Ele folosesc resursele celulelor gazdă pentru supraviețuire. Cele pe care le iau le fac mai puternice, așa că trăiesc mai mult. Acest tip de furt se numește Fabricație GMP a ADN Plasmid Transferul Genetic Orizontal (TGO) și este un mod cheie prin care bacteriile pot evolua și adapta.
Celulele gazdă și bacteriile interacționează una cu cealaltă ca parteneri de dans. Fără unul, celălalt ar fi murit. ~ Bacteriile cunosc numeroase trucuri pentru a-și fură elemente din celulele gazde. De exemplu, Dezvoltare și Producere a ADN Minicerc se poate face o mică gaură în celula gazdă pentru a se scufunda înăuntru și a se împăca cu unele mâncăruri. Uneori joacă rolul de liște de unghi și transportă elemente importante direct în interiorul lor.
Au fost observați și să scoată anumite părți esențiale când pătrund prima dată într-o celulă gazdă. Funcționează prin descompunerea ADN-ului celulei gazdă folosind unelte speciale, enzyme stereo numite ". Importanța reală a ADN-ului este că conține instrucțiunile care dirijă celula. După ce ADN-ul a fost descompus de bacterii, acestea pot să-l consumă pentru a supraviețui. Au reușit să folosească această proprietate furată pentru a produce noi proteine, ca lego-uri pe care le pot folosi pentru creștere și viață.
Știai că unele bacterii pot fură gene prețioase de la noi (gazdă)? Genele sunt părți ale Testare pentru eliberarea lotului de DNA plasmidic care dau celulei instrucțiuni despre ce să facă. Aceste gene sunt esențiale pentru supraviețuirea gazdei și bunăstarea generală. Dacă bacteriile iau aceste gene, ele pot să le folosească în cele din urmă pentru a-și îmbunătăți șansele de supraviețuire! Acesta este modul în care pot începe infecțiile periculoase dacă bacteriile reușesc să depășească mediul lor. În schimb, ele pot modifica comportamentul lor pentru a supraviețui în interiorul gazdei.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în procesul de eliminare a ADN-ului celulei gazdă bacteriană din biologicele microbien, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Avem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria stocurilor microbien, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor cele mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul bio-procesării microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și cunoștințelor noastre.
Procesul de Eliminare a ADN-ului Celulei Gazdă Bacterian este unul dintre cele mai importante CDMO Microbiene Top 10 care integrează controlul calității și problemele regulatorii. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulamentele GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră regulatorie este bine pregătită în ceea ce privește cadrele regulatorii globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform reglementărilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți zece producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am înființat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și procesul de eliminare a ADN-ului celulei gazdă bacteriană. Specificațiile de umplere pentru viole sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri recombinante subunitare, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi singur domeniu enzime, ADN plasmid diverse mRNAs, și mai multe. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv procese de eliminare a ADN-ului celulei gazdă bacteriană, secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubile intracelulare și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.