Producția Anti-vWF VHH

• 

  Dezvoltarea Anti-vWF VHH Eficase

  Științii au folosit o altă metodă, denumită biblioteci de afișaj phage. Astfel, au o bibliotecă de VHHs conectate la mici virusuri numite bacteriofagi. În acest fel, științii pot alege VHHs care se legă de regiuni specifice ale vWF. După izolare și caracterizare Producția Anti-HER2 VHH , medicamentele sunt apoi evaluate în ceea ce privește siguranța și eficacitatea. Echipa Yaohai lucrează de asemenea cu alte grupuri de cercetare și companii pentru a identifica VHH-uri suplimentare și a evalua activitatea acestora în modele animale de hemofiliă. Această colaborare este esențială pentru a crește adâncimea cercetării.

• 

  Cercetare privind Producerea Anti-vWF VHH

  Într-o lucrare recentă, cercetătorii au identificat una dintre cele mai puternice VHH anti-vWF și i-au dat numele de VHH-33. VHH-33 este capabil să inhibe eficient procesul de aglutinare a trombocitelor indus de vWF. În laborator și pe șoarece cu hemofili A, aceasta a contribuit, de asemenea, la desființarea coaguletelor sanguine, fiind relativ sigură pentru organism — ceea ce reprezintă aproape un succes entuziast cât se poate spera atunci când se testează terapii. Cu toate acestea, pentru a înțelege cum VHH-33 oprește vWF și previne problemele sale, cercetătorii au examinat VHH-33 mai attent.

• 

  O Nouă Eră în Tratamentul Hemofielei

  Există și alte echipe de cercetare din întreaga lume care fac munca excelentă în această domeniu. De exemplu, o echipă din Germania a creat șoareci care recunosc o parte importantă  din VHH Bispecific Produ c t i o n (care este esențială pentru legarea sa la trombocite) [21]. Una dintre VHH-uri pe care au generat-o, L318, a fost foarte bună la prevenirea comportamentului anormal al vWF-ului fără a provoca alte probleme la iepuri.

Why choose Yaohai Producția Anti-vWF VHH?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre principalele 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și regulamentelor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Produselor Anti-vWF VHH și ale Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). Cerințele Agenției Terapeutice din Australia (TGA) și ale Administrației Naționale de Produse Medicale din China (NMPA) sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și ale Sistemului de Management Ambiental ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Producerea Anti-vWF VHH este o companie biotehnologică din topul 10, specializată în fermentație microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de C&D și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificare și fermentație microbiologică, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru ampoli, cartușe și nechituri preumplute sunt disponibile. Scările de fermentație disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale ampolilor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale nechiturilor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Ateliul de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de avantaj. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de Anti-vWF VHH și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Disponibilizăm platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trecem timpul, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferi servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologicilor derivați microbiali. Ofrecem soluții personalizate de RD și producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am lucrat la diferite modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunitate, producția Anti-vWF VHH, citokine, factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARN-m, și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.