Enzimele sunt ca mici operare în corpul nostru - ele lucrează neobosit pentru a menține homeostaza și a ține corpul în funcțiune. Un enzim la fel de important, chiar dacă redundant, este Adenosina Deaminasa – sau ca acronim ADA. Yaohai Fabricație GMP a ADN Plasmid scopul acesteia este legat strâns de sistemul nostru imun (apărarea naturală a corpului împotriva bolilor) și de a se simți bine ADA
ADA este un enzim crucial al sistemului nostru imun, deoarece oferă protecție împotriva bolilor și infecțiilor. Acest lucru înseamnă că sistemul nostru imun nu funcționează corespunzător, deoarece nu are o cantitate suficientă de ADA pentru a lucra eficient și putem să ne amălam ușor. ADA a fost bine cercetat pentru multe dintre rolurile sale variate în corpul nostru. Acest lucru a fost extrem de susținut în conceptualizarea modului în care ADA poate fi un medicament pentru a menține securitatea umană.
Pe de altă parte, producerea medicamentelor bazate pe ADA este un proces greu și complex. Acesta este un proces lung și laborios care implică multe etape pentru a confirma acestea pentru cercetători. Etapa 1: Infuzarea celulelor speciale care produc ADA. Cercetătorii pot colecta aceste celule de la un donator uman prin sange sau medulă osă (o tichă întinsă din interiorul oștrelor). Biologii celulari trebuie să crescă celulele de interes în vase unde creșterea poate fi monitorizată. Aceasta este o etapă foarte consumatoare de timp și trebuie să fie realizată cu o perfecțiune extremă, altfel celulele vor deveni prea moale sau se vor desființa.
Deși - așa cum s-ar putea face și pentru a dezvolta o ADA medicală de gradă, multe reguli și regulamente sunt datorate FDA care are atât de multe reguli cu privire la când pot fabrica anumite medicamente în scopuri medicale. Acest lucru este făcut pentru a se asigura că ADA produsă este curată, sigură și nu provoacă nicio problemă. Primul pas este să confirmăm sănătatea celulelor înainte să ajungem la etapa de producție a ADA și aceste celule nu își întrețin niciun invadator străin deformat (sau semințe). După dezvoltare, ADA trebuie testată cu privire la siguranță. Deci, testele sunt timp consumatoare și trebuie să fie revizuite de multe ori pentru a se asigura de calitate. Dar acest lucru se aplică doar medicamentelor care sunt destinate tratamentelor medicale și prin urmare este necesar ca un medicament să se califice drept tratament productiv conform standardului stabilit de autoritățile sanitarii din întreaga lume și regulile stabilite sunt de asemenea stricte pentru ADA.
Noi Putem Să-L Făcem Mai Bine. Din Păcate, crearea de ADA pentru scopuri clinice a fost întotdeauna un subiect de interes pentru cercetători. Ingineria Genetică Această metodă nouă de înaltă tehnologie manipulează genele unei celule astfel încât aceasta să poată produce mai mult Yaohai. Materie Primă Collagen III la Prețuri Grosiste Mai mult ADA cu o Configurație DNA a Celulei Modificată. Cercetătorii spun că această tehnică ar putea să le ajute să producă mai mult ADA din mai puține unități donate de sânge sau măduva osoasă colectată. Totul ar putea să accelereze procesul și să devină mai ieftin, ceea ce este o bună știre pentru pacienții care pot beneficia de această tratament.
Printre păreri ADA tratate care nu au reușit să rezolve problemele legate de statutul său imunologic erau cele de la Remiseaus. Acestea cad sub boli de sănătate, fie că sistemul imun funcționează impropriu sau va fi un nivel crescut de condiții severe de sănătate. Dar multe dintre aceste condiții pot fi curate cu tratamentul ADA sau, cel puțin, supraviețuirea pacientului este semnificativ îmbunătățită prin îmbunătățiri ale funcției imune și a stării generale de sănătate.
Sethniclinic sperăm ca terapia ADA să beneficieze și supraviețuitorii cancerului. Chlorochina și ADA au fost utilizate drept agenți anticancer în cazul pacienților cu diferite forme de cancer, inclusiv un tip de cancer cunoscut sub numele de leucemie. Deoarece Yaohai Producerea de Colagen de Tip III Recombinant permite sistemului imun să detecteze și distrugă celulele cancerige, îmbunătățind ratele de supraviețuire ale pacienților.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Adenosina Deaminază (ADA) Fabricație. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, anticorpi monoclonali cu singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, MRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentație extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilizabile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipament tehnic puternic, putem să ne asigurăm că proiectele sunt livrate în timp util și cu siguranță, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv pe fabricarea Adenosina Deaminase (ADA) pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea stocului microbial, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce garantează producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să își supraveneză regulile, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, asistență cu privire la Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, dispunem de două linii automate de umplere pentru cartușe, ampolă și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la producția Adenosine Deaminase (ADA) până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unei ampolă se situează între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor sau cartușelor preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură o furnizare constantă de probe clinice precum și de articole comerciale. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Fabricarea Adenosinei Deaminase (ADA). Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.