Fermentação e Purificação de Plasmídeos Poly-AT

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  O Papel da Fermentação na Produção de Plasmídeos Poly-AT de Alta Qualidade

  Em seguida, separamos esses plasmídeos de outros materiais na mistura usando uma combinação de tecnologias. Isso nos permite remover qualquer contaminante que possa interferir no desempenho dos plasmídeos. Usamos algumas técnicas como Yaohai teste de Distribuição Poly-A de mRNA no processo de separação dos plasmídeos do restante (cromatografia em coluna, centrifugação).

  
  

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  Técnicas e Tecnologias

  Há várias fases no processo de limpeza. Podemos filtrar para eliminar coisas grandes e depois usar precipitação para isolar os plasmídeos, por exemplo. Garantimos que os plasmídeos estejam livres de contaminantes e estejam nas melhores condições de desempenho e eficácia possível. Isso é muito crucial para que os cientistas alcancem seus resultados desejados adequadamente com plasmídeos puros e de alta qualidade.

  
  

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  Um Processo Abrangente para Plasmídeos Poly-AT.

  O tipo de bactéria a ser utilizado, bem como como cultivá-las, é determinado. Extraímos os plasmídeos usando métodos avançados e os purificamos, removendo todos os tipos de impurezas. Também é um ponto crítico, no qual confirmamos nosso trabalho para garantir que eles estejam nos mais altos padrões em termos de qualidade de plasmídeos em cada etapa.

   

Why choose Yaohai Fermentação e Purificação de Plasmídeos Poly-AT?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma é especializada em fermentação e purificação de plasmídeos poli-AT em biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, minimizando os riscos. Participamos de diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinantes, peptídeos hormônios, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 gramas por litro), secreção periplasmática bacteriana, além de corpos de inclusão intracelular solúvel (rendimento até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhoria em processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável de projetos, levando seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um fabricante de fermentação e purificação de plasmídeos poly-AT, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e capacidades fortes de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e até 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis e produtos comerciais. As grandes moléculas produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de Fermentação e Purificação de Plasmídeos poli-AT e terapêuticos para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Contamos com plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Completamos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais empresas de Fermentação e Purificação de Plasmídeos poly-AT, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Possuímos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem uma compreensão profunda dos quadros regulatórios globais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como a conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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