Linha do Tempo da Descoberta das Vacinas de mRNA

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  Principais Marcas na Pesquisa e Desenvolvimento

  Os ensaios clínicos da vacina mRNA contra a COVID foram um sucesso, assim como os da Yaohai Reporter circRNA . Eles demonstraram que é seguro administrar essa vacina às pessoas e que ela funciona bem na proteção contra doenças. Crianças brincam na água em uma rua alagada próxima ao rio Ilovytsia, enquanto o pessoal da Cruz Vermelha entra nas áreas da linha de frente para marcar casas onde os moradores preferem continuar se isolando voluntariamente do coronavírus (COVID-19), perto de Luhansk, Ucrânia, em 21 de março de 2020. Esse cenário modificado foi visto como uma nova esperança na luta contra a COVID-19 e trouxe esperança para milhares de pessoas em todo o mundo.

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  Como a COVID-19 Impulsionou as Vacinas de mRNA para o Front?

  A recente descoberta das vacinas de mRNA criou muitas oportunidades no futuro da medicina também, semelhante à Produção de Vacinas VLP em E. coli construído por Yaohai. Hoje, o potencial dos vacinas de mRNA não está limitado apenas a doenças infecciosas; elas também mostraram grande interesse para aplicações no câncer e doenças autoimunes. Da mesma forma, a tecnologia de mRNA pode ser usada para beneficiar os seres humanos de várias maneiras.

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  Aplicações Futuras e Avanços na Ciência de Vacinas de mRNA

  Pesquisadores também estão tentando reduzir a dose de mRNA necessária para fabricar vacinas melhorando a tecnologia, assim como a Yaohai Fabricação de Semaglutide GMP . Então, um dos objetivos que pode ser alcançado é a capacidade de fazer vacinas que não sejam tão duradouras e que exijam temperaturas muito frias × down_poster-1× sem precisar colocá-las no freezer para que se mantenham em boas condições. Isso permitiria distribuir as vacinas para outras partes do mundo.

Why choose Yaohai Linha do Tempo da Descoberta das Vacinas de mRNA?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder no cronograma de descoberta de vacinas mRNA CDMO. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada em P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos de células e o design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, podemos responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O cronograma de descoberta de vacinas mRNA para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento para seringas pré-preenchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção é conforme cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das principais 10 CDMO Microbiológicas que incorpora controle de qualidade e cronograma de descoberta de vacinas mRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões GMP atuais e requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade, além de cumprir as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microorganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como o cronograma de descoberta de vacinas mRNA (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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