Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala

• Formas de Obter Insulina

  Usando o material que coletamos, existem maneiras de extrair insulina. Algumas são mais rápidas e consomem menos energia do que outras. Além disso, algumas são mais inconvenientes de usar ao preparar múltiplas unidades de insulina. Um composto é usado para digerir os outros materiais, isolando a insulina em um processo bem estabelecido. Isso é quimicamente muito caro. Além disso, máquinas especiais são usadas para fazer a separação sem nenhum tipo de químico. Insulina Humana com Zinco (lenta) É um sistema automatizado que economiza tempo e é considerado uma melhor opção, especialmente na produção em larga escala.

• Fábricas de Insulina

  Quando precisamos produzir muito insulina, usamos fábricas - grandes prédios cheios de máquinas em vez de pessoas. Relacionado | Podemos Conseguir Cultivar Insulina Que É Mais Segura e Rápida Do Que a Forma Como a Fazemos à Mão, mas para alcançar isso, precisamos de muito planejamento... Dessa forma, garantimos que todas as etapas não interrompam os outros passos. Isso significa que precisamos fazer um pouco de gerenciamento em ordem. Em segundo lugar, devemos nos certificar de que a quantidade adequada de tudo seja usada o tempo todo, Hormônio do Crescimento 1 para evitar o desperdício de material ou energia.

• Máxima Produção de Insulina

  Quando estamos produzindo insulina, a ideia é fazer o máximo que pode ser produzido: Nada fica para trás. Além disso, também queríamos verificar que a insulina que fizemos está limpa. Em outras palavras, ela não deve conter quaisquer substâncias adicionais responsáveis por riscos para os humanos. Podemos fazer isso apenas se tivermos feito muitos, muitos testes de como nossa insulina se comporta em situações boas. Isso é para nós verificarmos a qualidade da nossa insulina. Também precisamos garantir que estamos aplicando a quantidade correta de produtos químicos e que todo o equipamento está funcionando. Insulina satisfatória Milhões de pessoas em todo o mundo precisam usar insulina sanguínea diariamente se não puderem ficar saudáveis e mantê-la dessa maneira. É inevitável que, à medida que mais pessoas habitam o planeta, mais insulina será necessária. É por isso que precisamos continuar buscando métodos melhores e mais eficazes para refinar o produto. Insulina Pré-misturada Sempre tentando encontrar novas maneiras de ir mais rápido, mais barato e de forma mais sustentável. Além disso, tecnologias inteiramente atuais e apropriadas devem ser usadas na purificação da insulina.

Why choose Yaohai Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo o Processo de Purificação de Insulina em Grande Escala para saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de produção, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, além de nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar processos de purificação de insulina em larga escala e vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  O Processo de Purificação em Grande Escala de Insulina é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulamentares. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar está bem versada nos quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O processo de purificação de Insulina em larga escala para frascos varia de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nossa oficina de produção está em conformidade com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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