Fabricação de Interleucina-2 (IL-2)

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  Técnicas Inovadoras na Fabricação em Grande Escala de IL-2

  Yaohai conhece IL-2 Plasmina Truncada é crucial e precisa ser feita rapidamente e facilmente. A Capital aproveita tecnologias modernas e de ponta que ajudam a otimizar ainda mais o processo de produção. Dessa forma, eles podem garantir que o medicamento chegue às pessoas que precisam muito mais rápido, enquanto aqueles que esperam por tratamento não podem esperar.

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  Garantindo Controle de Qualidade na Fabricação de IL-2 para a Segurança do Paciente

  Outra de suas impressionantes técnicas para isso é utilizando um sistema de biorreator. Isso permite que eles produzam muito mais IL-2 do que poderiam em um laboratório pequeno. O biorreator, que essencialmente é um recipiente selado que pode criar o ambiente perfeito para o crescimento das células. Isso permite que as células produzam muito IL-2 em metade do tempo, o que é importante para atender muitos pacientes.

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  O Futuro da Fabricação de IL-2 e Seu Potencial para Terapias Imunológicas

  No geral, esta técnica de fabricação de IL-2 tem um enorme potencial para medicamentos futuros. Terapias baseadas no sistema imunológico, como a IL-2, estão ganhando destaque no tratamento de várias doenças, incluindo o câncer. Em outras palavras, o tipo de trabalho que líderes como Yaohai estão fazendo pode se traduzir em esforços que mudam vidas para milhões de pessoas.

Why choose Yaohai Fabricação de Interleucina-2 (IL-2)?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e fabricação de Interleucina-2 (IL-2). Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e fabricação de Interleucina-2 (IL-2). Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP e requisitos regulamentares atuais em todo o mundo. A nossa equipa reguladora conhece os quadros regulatórios globais para acelerar os lançamentos biológicos. Asseguramo-nos de que os processos de produção são rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Australia TGA e a China NMPA também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com êxito numa auditoria no local realizada por uma pessoa qualificada da União Europeia (QP) para examinar o nosso processo e instalação de fabrico GMP. Também passámos com êxito pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A fabricação de Interleucina-2 (IL-2) tem experiência na produção de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D, bem como soluções de fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficaz, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  A Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing é uma das 10 principais empresas de biotecnologia, especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com forte capacidade de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção para medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações para seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina de produção está em conformidade com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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