Fabricação de Interferon-Gamma (IFN-Gamma)

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  Padronização da Produção para Desempenho Ótimo

  Yaohai adotou a força tecnológica mais recente e avançada, tornando o processo de produção de IFN-Gamma ainda melhor e mais eficiente. Ao melhorar a forma como geram esta proteína, eles conseguem fazê-lo de maneira mais rápida e econômica. Isso é algo positivo, pois permite que os médicos tratem mais pacientes sem aumentar os custos. A qualidade também está em alta na lista da Yaohai. Eles garantem que, desde o início até o fim do processo, tudo seja rigorosamente controlado para obter IFN-Gamma de alto padrão e pureza. A Yaohai pode reduzir os custos totais dos tratamentos médicos, mantendo a eficácia de cada tratamento ao otimizar e melhorar a produtividade.

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  Garantindo Tratamentos Seguros e Eficazes

  Uma das maiores prioridades na Yaohai é garantir que os tratamentos sejam seguros e eficazes. Quando eles produzem IFN-Gamma, fazem isso sob condições rigorosas de controle de qualidade. Em outras palavras, eles inspecionam e testam a proteína minuciosamente para garantir que esteja limpa e não contenha substâncias nocivas. Em seguida, ela passa por testes exaustivos para garantir, por fim, que funcione bem e seja segura para as pessoas usarem. Este é um processo lento porque é tão importante garantir, com o melhor cuidado, que os pacientes possam confiar nos tratamentos que recebem.

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  Inovação na Fabricação de IFN-Gamma para Aplicações Inovadoras

  O IFN-Gamma está sempre procurando novas e empolgantes maneiras de apoiar a Yaohai. Eles têm pesquisadores trabalhando nas aplicações médicas desse proteína em sua equipe. Por exemplo, a Yaohai está estudando os efeitos do IFN-Gamma no tratamento da doença de Alzheimer, um distúrbio de memória e pensamento. A Yaohai acredita que essa área de pesquisa tem muito potencial e encontrará uma boa forma de usar o IFN-Gamma para ajudar as pessoas a serem saudáveis e melhorar sua qualidade de vida.

Why choose Yaohai Fabricação de Interferon-Gamma (IFN-Gamma)?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de Interferon-Gama (IFN-Gama) até 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento de seringas ou cartuchos pré-preenchidos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir da fabricação de Interferon-Gama (IFN-Gama). Oferecemos soluções personalizadas de PD e manufatura, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmidial mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nos concentramos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora a fabricação de Interferon-Gama (IFN-Gama) assim como assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local do Qualified Person (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica de destaque. Nosso foco tem sido na produção microbiana de Interferon-Gama (IFN-Gama) e vacinas para humanos, veterinária e a gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos plataformas de P&D de ponta e métodos de fabricação que abrangem todo o procedimento, desde a criação de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, passando pela produção clínica e comercial e implementação de soluções inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bio processamento utilizando fontes microbianas. Com sucesso, entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regulamentações da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Graças à nossa expertise e conhecimento, somos capazes de reagir rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.

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