Fabricação de Interferon-Beta (IFN-Beta)

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  Superando os Desafios na Fabricação de Interferon-Beta (IFN-Beta)

  Para enfrentar esse problema, a Yaohai impôs limitações rigorosas no controle de qualidade tanto na obtenção quanto na fabricação. Essas etapas incluem o uso de ferramentas e técnicas dedicadas, além de supervisão e teste contínuos no proteína IFN-Beta para garantir que ela seja pura e adequada para uso. Esse nível de detalhamento é crucial para garantir que nada contamine o medicamento destinado aos pacientes.

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  Inovações na Fabricação de Interferon-Beta (IFN-Beta) para Melhoria da Qualidade

  No IFN-Beta produzido pela Yaohai, a empresa sempre busca aplicar as ferramentas e tecnologias disponíveis atualmente para criar o melhor produto possível. Isso também inclui o uso de abordagens sofisticadas, como cromatografia e ultrafiltração, que são empregadas para clarificar a proteína enquanto excluem impurezas.

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  Perspectivas e Oportunidades Futuras

  Além disso, um grupo profissional de cientistas e engenheiros na Yaohai está constantemente trabalhando para desenvolver métodos de fabricação novos e criativos. Eles têm como objetivo desenvolver um IFN-Beta melhor e mais acessível para todos que precisam dele. Eles estão sempre em busca de maneiras de tornar essa proteína vital mais fácil de produzir, o que acreditam que melhoraria os tratamentos.

Why choose Yaohai Fabricação de Interferon-Beta (IFN-Beta)?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma empresa líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de Interferon-Beta (IFN-Beta) e terapêuticos para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das principais 10 CDMO microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a fabricação atual de Interferon-Beta (IFN-Beta) e regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento dos quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos com sucesso pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos do GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de Interferon-Beta (IFN-Beta) para frascos varia de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento para seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nossa oficina de produção está em conformidade com o cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo subunidades recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação para a produção de Interferon-Beta (IFN-Beta) para o desenvolvimento de vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimização de processos, aumento de rendimentos e redução de custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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