CDMO Biofarmacêutico

Yaohai é uma empresa emergente de CDMO biofarmacêutica especializada em soluções para medicamentos e biotecnologia. Nós os ajudamos a desenvolver e ampliar (do banco de laboratório para escala industrial) dois processos completamente não relacionados: um para produzir grandes quantidades de medicamentos reais, e o outro para fabricar em massa as formulações que esses medicamentos adicionais precisam. Este Yaohai Produtos é significativo, pois muitas pessoas dependem desses medicamentos para tratar problemas de saúde. Isso pode variar desde encontrar medicamentos, até fabricá-los, até testar sua segurança e eficácia antes de vendê-los.

A grande vantagem de trabalhar com um CDMO de medicamentos como a Yaohai é que já temos todas as instalações, mão de obra e habilidades necessárias para desenvolver seu produto a um custo menor. Isso resulta em preços mais baixos para aqueles que usam o medicamento. Esse CDMO de Fermentação Microbiana , por sua vez, coloca medicamentos nas mãos das empresas mais cedo — o número de outras pessoas que podem se beneficiar desses medicamentos essenciais pode então crescer mais rapidamente.

Parceria com CDMO Biofarmacêutico para Fabricação de Medicamentos Custo-Efetiva

Yaohai compra de medicamentos em uma única etapa. Oferecemos serviços abrangentes que cobrem todas as seções do processo de fabricação de medicamentos. Isso Microbial CDMO para Biológicos Animais pode ser o processo completo, desde a descoberta do medicamento até se tornar comercializável. Podemos realizar a fabricação, assim, em vez de se concentrar no desenvolvimento de medicamentos de todos os ângulos tecnológicos e biológicos possíveis, você pode se concentrar em uma das partes mais importantes, que é a capacidade de executar ensaios clínicos para testar como esse medicamento funciona nas pessoas.

CDMO Biofarmacêutico como Sua Loja Completa

Somos uma equipe de profissionais treinados que detêm Ph.Ds em ciências, engenheiros e tecnólogos. Todos eles têm numerosos anos de experiência no desenvolvimento e fabricação de medicamentos bioplataformas. Com base em seu extenso conhecimento e expertise, somos capazes de atender aos mais altos padrões regulatórios para a fabricação de nossos medicamentos de alta qualidade, o que também garante a segurança dos pacientes.
Especialização em CDMO Biofarmacêutico

A biotecnologia é uma indústria tão dinâmica. Com novas tecnologias, regulamentações e preferências dos consumidores sobre o que eles querem de seus medicamentos mudando; as fabricantes de medicamentos precisam ser capazes de se adaptar rapidamente para permanecer competitivas. Isso é crucial para garantir que os pacientes recebam as terapias mais atualizadas e ótimas, que são primeiro testadas em animais antes de serem levadas ao ambiente clínico para estudos em humanos.
Mantendo o Ritmo com as Demandas Evolutivas da Indústria

Para resumir, empresas de CDMO biofarmacêuticas como Yaohai são essenciais nos elos intermediários do desenvolvimento e produção de medicamentos. A variedade de equipamentos, expertise e serviços disponíveis ajudam empresas farmacêuticas e biotecnológicas a criar medicamentos a um custo acessível. E isso, por sua vez, significa que levamos medicamentos salvadores de vidas ao mercado de forma mais rápida e fácil, para que muitas mais pessoas ao redor do mundo possam usar os tratamentos de que precisam.

Why choose Yaohai CDMO Biofarmacêutico?

Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídico vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo CDMO biofarmacêutico secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa em CDMO de biotecnologia. Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substâncias ativas em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.
Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com as normas atuais do CDMO Biofarmacêutico e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Especialização Profissional e Experiência Extensa

Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta expertise no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO Biofarmacêutico.

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