Teraz przechodzimy do fermentacji. Bakterie to małe organizmy żywne, które rosną w procesie nazywanym fermentacją. Są naszymi małymi przyjaciółmi (bakteriami), a one również produkują więcej plazmidów. Sterujemy czynnikami takimi jak temperatura, pokarm itp., co pozwala bakteriom rosnąć. Yaohai Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA ten proces jest kluczowy, ponieważ pozwala nam produkować duże ilości plazmidów w celach badawczych.
Musimy oczyszczać te plazmidy po wyhodowaniu bakterii. W tym celu oczyśćenie jest oczywistym wyborem: musimy usunąć wszystko, co nie jest naszym plazmidem z materiału początkowego, czyniąc go nadającym się do użytku. Yaohai testowanie dystrybucji poly-A SaRNA a plazmidy są czyste i przygotowane dla naukowców, ponieważ usuwamy niepożądane materiały.
Fermentacja jest kluczowa dla wysokich wydań plazmidów typu poli-AT. Bakterie, które używamy w Yaohai, to E. coli, gdzie znacznie ułatwiamy rozwój naszych plazmidów. Ten rodzaj bakterii jest preferowany, ponieważ rośnie szybko, a także dlatego, że w krótkim czasie można wyprodukować dużą liczbę plazmidów.
Wybieramy konkretne temperatury, odżywki i warunki, aby umożliwić wzrost bakterii i produkować masowo plazmidy. Na przykład możemy utrzymywać bakterie przy ciepłej temperaturze z mnóstwem pokarmu, aby mogły one rosnąć szybko. Po replikacji bakterii musimy je starannie rozbić, aby wydostać plazmidy. To tutaj jest naprawdę, naprawdę dobrze.
Następnie oddzielamy te plazmidy od innych materiałów w mieszaninie, korzystając z kombinacji technologii. Pozwala nam to usunąć wszelkie zanieczyszczenia, które mogłyby wpłynąć na wydajność plazmidów. Używamy kilku technik, takich jak Yaohai testowanie dystrybucji poli-A mRNA w oddzielaniu plazmidów od reszty (kolumnowa chromatografia, centrifugacja).
Istnieje kilka faz procesu oczyszczania. Możemy filtrować, aby pozbyć się dużych elementów, a następnie używać precipitation, aby wyizolować plazmidy, na przykład. Upewniamy się, że plazmidy są wolne od zanieczyszczeń i znajdują się w warunkach maksymalnej wydajności i efektywności. Jest to bardzo ważne dla naukowców, aby móc osiągnąć pożądane wyniki za pomocą czystych, wysokiej jakości plazmidów.
Określamy rodzaj bakterii do zastosowania oraz sposób ich rozmnażania. Wyodrębniamy plazmidy za pomocą zaawansowanych metod i oczyszczamy je, usuwając wszelkie rodzaje nieczystości. Jest to również kluczowy etap, na którym weryfikujemy naszą pracę, aby upewnić się, że odpowiadają one najwyższym standardom pod względem jakości plazmidów w każdym kroku.
Yaohai Bio-Pharma zajmuje się fermentacją i oczyszczaniem plazmidów poli-AT w biologicznych pochodnych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy hormonowe, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże wydzielające substancje do komórki i z komórki (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie sekretujące w przestrzeni periplazmatycznej oraz inkluzjonowe ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma, producent fermentacji i oczyszczania plazmidów poly-AT, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne zdolności badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Kartridże lub szprycce prewypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy na rynki międzynarodowe.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO mikrobiologicznym. Naszym głównym skupieniem są produkty poli-AT Plazmid Fermentacji i Oczyszczania oraz lecznicze środki do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, zapewniając produkcyję kliniczną i komercyjną, która gwarantuje sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikrobachteriach. Pomyślnie zakończyliśmy ponad 200 projektów na skalę globalną i wspomagamy naszych klientów w nawigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dopasowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych dziesięciu firm zajmujących się fermentacją i oczyszczaniem plazmidów poly-AT, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalność procedur produkcyjnych, produkty wysokiej jakości oraz zgodność z regulacjami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.