Kontrola jakości mRNA

• 

  Główne czynniki w kontroli jakości mRNA

  Istnieje wiele różnych białek zaangażowanych w kontrolę jakości mRNA, każde z określonym zadaniem do wykonania, podobnie jak produkt Yaohai nazwany Produkcja rekombinacji kolagenu typu III eksonukleazy są kluczową klasą tych białek. Te białka są odpowiedzialne za rozkład lub degradację mRNA, które nie nadają się do syntezy białek. Jako inspektorzy jakości, zapewniają, że tylko najwyższej jakości mRNA jest zapisywane. Jednym z nich są białka wiążące RNA, które pomagają komórce ustalić, które mRNA są przydatne do produkcji białek, a które mogą nielicznie.

• 

  Rola rybosomów w monitorowaniu jakości mRNA

  Rybosomy to maszyny komórkowe, lub roboter, podobne do Substrat komórek mikrobowych dla produktów biologicznych z Yaohai. Są przeznaczone do wykonywania ciężkiej pracy i łączenia amino kwasów w białka. Jednak rybosomy mają jeszcze jedno zadanie: wspólnie monitorują jakość mRNA. Jeśli mRNA nie odpowiada rodzajowi białka, które może kodować, rybosomy mogą się zatrzymać i przestać działać lub oderwać się od mRNA. Zatrzymanie rybosomu prowadzi jednak do dłuższej pauzy, znanej jako stagnacja rybosomu. Używana do kontroli produkcji białek, jest to główna metoda, którą komórki sprawdzają jakość mRNA przed ich przekształceniem w białka.

• 

  implikacje dla patogenezy chorób

  Anormalność w patologii kontroli jakości mRNA może prowadzić do wielu chorób, tak samo jak u Yaohai Produkcja Semaglutide GMP . Obecnie wiele chorób jest powiązanych z defektami w kontroli jakości mRNA. W ten sposób niektóre nowotwory, takie jak określone typy leukemii, zostały powiązane z mutacjami lub zmianami w białkach odpowiedzialnych za kontrolę jakości mRNA. Problemy z kontrolą jakości mRNA są również związane z innymi chorobami, takimi jak zaburzenia neurodegeneracyjne, na przykład Alzheimera. Zatem zrozumienie szczegółów kontroli jakości mRNA jest kluczowe dla opracowywania leczenia tych chorób oraz wielu innych.

Why choose Yaohai Kontrola jakości mRNA?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz kontroli jakości mRNA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach odpowiednich dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania jakością mRNA. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii mikroorganizmów, banku komórkowego oraz rozwoju procesów i metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, zapewniając sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraliśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych na podstawie kontroli jakości mRNA. Ofieramy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie BHP i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedynczo-domenowe antytopy enzymy, DNA plazmidowe, MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, co przyspieszy wprowadzenie produktu na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent kontroli jakości mRNA produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości badawcze i produkcyjne. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych zgodnymi ze standardami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwiema liniami wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Wstrzykiwacze lub kartridże wstępnie wypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.