Pierwszy krok, zacznijmy od mRNA. mRNA to skrót od messengera ribonukleinowego. Brzmi skomplikowanie, ale jest to po prostu specjalny pomocnik w naszych komórkach. mRNA to specjalny nośnik cennych informacji od DNA do innych części komórki poza samą komórką. DNA: Plan budowy naszych ciał. Zawiera wszystkie instrukcje sterujące działaniem naszych komórek. To mRNA przewozi te informacje do miejsc w komórce, gdzie produkowane są białka.
Następnie omówimy plazmidy. Plazmidy to nienachromosomowe (główna DNA w naszych komórkach) małe, okrągłe, dwuwiązkowe dodatkowe cząsteczki DNA poza chromosomami, które naturalnie występują w ogromnych ilościach bakterii, a także w produktach Yaohai, takich jak Produkcja rekombinacji kolagenu typu III . Plazmidy przypominają małe kartki przepisów. Biotechnolodzy zwykle ich używają do produkcji białek. Te fragmenty DNA nazywane są plazmidami i dzięki nim możemy wstawiać określone fragmenty DNA do różnych komórek, aby łączyć idealne przepisy do produkcji naszych białek. Część z nich może produkować białka, które w przeciwnym razie nie istniałyby w naturze.
Projektowanie tej sekwencji plazmidowej mRNA, co to jest? Tworzenie plazmidu z instrukcjami dotyczącymi produkcji danego białka. Są one zapisywane w kolejności baz, czyli liter, które tworzą to, co nazywamy cząsteczką mRNA. Wyobraź sobie pisanie przepisu krok po kroku — tak właśnie postępujesz, gdy piszesz instrukcje dotyczące sposobu produkcji białek.
Naukowcy będą musieli zoptymalizować projekt sekwencji plazmidowej mRNA, aby wyprodukować wystarczającą ilość białka, podobnie jak w przypadku Rozwój Procesu Fermentacji Mikrobiologicznej przez Yaohai. To można zrobić, wybierając odporny promotor. Promotor: Rodzaj DNA, który działa jak przełącznik 'włączony' w komórce. To tutaj sygnalizuje komórce, kiedy ma zacząć budować białko. Naukowcy mogą to zrobić, wybierając mocny promotor, który pomoże komórce produkować więcej tego białka.
Korektę, którą można wprowadzić w projekcie, dotyczy kodonów, podobnie jak w produkcie Yaohai nazwanym Proces usuwania DNA komórek gospodarzy drożdżyowych . Kodony składają się z serii trzech baz w sekwencji mRNA. Instrukcjonują one komórkę, jakie rodzaje aminokwasów mają zostać uwzględnione w nowo powstającym łańcuchu białkowym. Komórka lepiej radzi sobie z produkcją niektórych białek z niektórych kodonów niż z innych. W ten sposób naukowcy mogą wybrać kodony, które wiadomo dobrze działają, aby upewnić się, że ich białko będzie produkowane w większej ilości.
Na poziomie ekspresji: Kiedy naukowcy potrzebują dużej ilości białka, mogą użyć silniejszego promotoru, który pomaga w wyprodukowaniu większej ilości, podobnie jak w przypadku Surowiec Kolegen III hurtowy wytworzonego przez Yaohai. Jednakże, jeśli potrzebują niewielkiej ilości białka, mogą wybrać słabszy promotor. Ofiarujemy klientom szereg rozmiarów opakowań, co umożliwia im zakup odpowiedniej ilości niezbędną dla ich prac.
Problemy z komórką gospodarza: W niektórych przypadkach białko może nie być produkowane w wystarczających ilościach przez komórkę, z której miało się pochodzić, to samo tyczy się Yaohai. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH komórki muszą zostać dobrze wybrane, a proces będzie musiał zostać zoptymalizowany przez naukowców dla bardziej efektywnej ekspresji białek. To będzie jak upewnienie się, że masz odpowiednie składniki i narzędzia do przygotowania ciasta.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subunitowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi antybiotyków, plazmidową DNKą oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w projektowaniu sekwencji mRNA i plazmidów, sekrecji komórkowej i pozakomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalności bakterii wewnątrzkomórkowych i inkluzji (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w zakresie projektowania sekwencji mRNA Plazmidów biologicznych mikrobowych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, rozwoju procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje nam pomyślne zapewnienie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biologicznego mikrobowego. Pomyślnie zakończono ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Współpracujemy również z TGA w Australii i NMPA w Chinach. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
projektowanie Sekwencji Plazmidów mRNA to jedna z 10 największych mikrobiologicznych CDMO, które wdraża kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, producent mRNA Plasmid Sequence Design, specjalizujący się w produkach biologicznych, jest ekspertem w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwie linie wypełniania flaszek, kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Wstrzykiwacze lub kartridże wstępnie wypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.