Cześć, przyjaciele! Widzicie, dzisiaj będziemy omawiać temat, który jest bliski nie tylko wam, ale również każdemu innemu człowiekowi na świecie i coś, co trzyma nas wszystkich w bezpiecznej i zdrowej strefie – szczepionki! Nie chodzi o jakąś odrażającą, popularnie obawianą szczepionkę. Jest to rodzaj magicznego tarczy, która odpiera złe bakterie i choroby. Dzięki szczepieniu nasze ciała uczą się, jak bronić się przed tymi intruzami i utrzymywać nas w dobrym zdrowiu!
Badacze robią wszystko, aby opracować szczepionki, które będą bezpieczne, wysoce skuteczne i skalowalne. Jednym z ich sprytnych trików jest użycie drożdży, małego organizmu, aby produkowały one cząstki podobne do wirusa (VLP). Choć te cząstki mogą wyglądać jak wirusy, nie są one dla nas niebezpieczne. Nauczają one nasze ciała rozpoznawania i walki z rzeczywistymi wirusami.
Używanie drożdży do produkcji tych szczepionek VLP to sprytna i kosztownie efektywna strategia. Drożdże to mały organizm, który rośnie szybko i może być łatwo manipulowany w laboratorium. Używanie drożdży do produkcji VLP ma główną przewagę... Jest możliwe wyprodukowanie dużych ilości szczepionek za bardzo niski koszt w porównaniu z tradycyjnymi metodami dostępny - które są czasochłonne i wymagają wielu zasobów.
Ponadto, szczepionki VLP na drożdżach mogą być dostosowywane do celowania w konkretne wirusy. Aby to umożliwić, naukowcy dodają białka kolcowe wirusa. W wyniku tego, szczepionki odpowiednie dla wielu różnych osób mogą być szybko rozwijane w czasie wybuchów epidemii. Na przykład, powiedzmy, że pojawił się nowy wirus, który sprawia, że ludzie chorują - kiedy tak się dzieje, naukowcy mogą natychmiast zacząć pracować nad szczepionką, która pomoże nam w ochronie przed tym konkretnym wirusem.
Użycie drożdży do produkcji szczepionek VLP to rewolucyjny krok w technologii szczepionek. Szczepionki są zwykle opracowywane przez rozmnażanie wielu kopii wirusa w laboratorium, a następnie jego neutralizację, aby ludzie mogli go bezpiecznie przyjmować. Proces ten mógłby trwać bardzo długo i może być również kosztowny, ponieważ potrzeba wiele materiałów do przygotowania mieszaniny, aby ich nie uszkodzić.
Wakcyny VLP oparte na drożdżyach same za siebie mówią — nie musimy korzystać z wirusów żywych, co jest bezpieczniejsze dla ludzi tworzących te wakcyny. Jest to również rozwiązaniem opłacalnym. Drożdże produkują VLP'y przypominające wirusy i mogą w ten sposób pomóc naszym ciałom w obronie przed nimi. Nasze układy immunologiczne mogą więc rozpoznać niektóre rzeczywiste wirusy i przygotować się do ich ataku, jeśli kiedykolwiek z nimi skontaktujemy.
Na przykład jedną z tych nowatorskich idei są wakcyny z RNA messenджерowym (mRNA). Te wakcyny wykorzystują unikalne instrukcje, które pouczają nasze ciała, jak wytworzyć wymagany białek, który dalej wspomaga układ odpornościowy w odparciu zakażeń. VLP'y mogą być również produkowane za pomocą roślin i owadów, co otworzyło nowe sposoby osiągnięcia efektywnych wakcin.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja szczepionek VLP w drożdżach oraz wymagania chińskiego NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofieramy niestandardowe rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi rodzajami mRNA i więcej. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w produkcji szczepionek VLP w drożdżach (wydajność do 15g/L) zarówno w sekrecji komórkowej, jak i pozakomórkowej oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Produkcja szczepionek VLP w drożdżach to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę z silnymi możliwościami RD oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie ze standardami GMP dla czystej mikrobiologicznej fermentacji oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szringe i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji szczepionek VLP w drożdżach w ramach CDMO. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i lecznic微生物owych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie bioprodukcji mikrobiologicznej. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom spełniać przepisy, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiej EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.