Produkcja szczepionek VLP w drożdżach

• Rewolucyjne procesy produkcji szczepionek VLP w drożdżach

  Użycie drożdży do produkcji szczepionek VLP to rewolucyjny krok w technologii szczepionek. Szczepionki są zwykle opracowywane przez rozmnażanie wielu kopii wirusa w laboratorium, a następnie jego neutralizację, aby ludzie mogli go bezpiecznie przyjmować. Proces ten mógłby trwać bardzo długo i może być również kosztowny, ponieważ potrzeba wiele materiałów do przygotowania mieszaniny, aby ich nie uszkodzić.

• Postępy w technologii szczepionek

  Wakcyny VLP oparte na drożdżach same za siebie mówią — nie musimy korzystać z wirusów żywych, co jest bezpieczniejsze dla ludzi tworzących te wakcyny. To również jest rozwiązaniem kosztowym. Drożdże produkują Produkcja Szczepionek DNA przez Yaohai podobne do wirusów i dzięki temu mogą pomóc naszym ciałom w obronie przed nimi. Nasze układy immunologiczne mogą więc rozpoznać niektóre rzeczywiste wirusy i przygotować się do ich ataku, jeśli kiedykolwiek z nimi skontaktujemy.

• Poprawa dostępu do szczepionek dzięki szczepionkom VLP produkowanym w drożdżach

  Na przykład jedną z tych nowatorskich idei są wakcyny z RNA messenджерowym (mRNA). Te wakcyny wykorzystują unikalne instrukcje, które pouczają nasze ciała, jak wytworzyć wymagany białek, który dalej wspomaga układ odpornościowy w odparciu zakażeń. VLP'y mogą być również produkowane za pomocą roślin i owadów, co otworzyło nowe sposoby osiągnięcia efektywnych wakcin.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek VLP w drożdżach?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji szczepionek VLP w drożdżach w ramach CDMO. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i lecznic微生物owych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie bioprodukcji mikrobiologicznej. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom spełniać przepisy, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiej EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, flaszki i szprycze prewypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku waha się od produkcji szczepionek VLP w drożdżach po 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania szpryców prewypełnionych lub kartridży oscylują w przybliżeniu między 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dystrybuuje je na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje produkcję szczepionek VLP w drożdżach oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcyjny, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy w zakresie różnych modalności, takich jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy mono-domenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem komórkowym zewnętrznym i wewnętrznym, z wydajnościami do 15 g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne, z wydajnościami do 10 g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek VLP w drożdżach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam dostarczać unikalne produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.