Produkcja szczepionek VLP w drożdżach

• Rewolucyjne procesy produkcji szczepionek VLP w drożdżach

  Użycie drożdży do produkcji szczepionek VLP to rewolucyjny krok w technologii szczepionek. Szczepionki są zwykle opracowywane przez rozmnażanie wielu kopii wirusa w laboratorium, a następnie jego neutralizację, aby ludzie mogli go bezpiecznie przyjmować. Proces ten mógłby trwać bardzo długo i może być również kosztowny, ponieważ potrzeba wiele materiałów do przygotowania mieszaniny, aby ich nie uszkodzić.

• Postępy w technologii szczepionek

  Wakcyny VLP oparte na drożdżyach same za siebie mówią — nie musimy korzystać z wirusów żywych, co jest bezpieczniejsze dla ludzi tworzących te wakcyny. Jest to również rozwiązaniem opłacalnym. Drożdże produkują VLP'y przypominające wirusy i mogą w ten sposób pomóc naszym ciałom w obronie przed nimi. Nasze układy immunologiczne mogą więc rozpoznać niektóre rzeczywiste wirusy i przygotować się do ich ataku, jeśli kiedykolwiek z nimi skontaktujemy.

• Poprawa dostępu do szczepionek dzięki szczepionkom VLP produkowanym w drożdżach

  Na przykład jedną z tych nowatorskich idei są wakcyny z RNA messenджерowym (mRNA). Te wakcyny wykorzystują unikalne instrukcje, które pouczają nasze ciała, jak wytworzyć wymagany białek, który dalej wspomaga układ odpornościowy w odparciu zakażeń. VLP'y mogą być również produkowane za pomocą roślin i owadów, co otworzyło nowe sposoby osiągnięcia efektywnych wakcin.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek VLP w drożdżach?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja szczepionek VLP w drożdżach oraz wymagania chińskiego NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofieramy niestandardowe rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi rodzajami mRNA i więcej. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w produkcji szczepionek VLP w drożdżach (wydajność do 15g/L) zarówno w sekrecji komórkowej, jak i pozakomórkowej oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Produkcja szczepionek VLP w drożdżach to jedna z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę z silnymi możliwościami RD oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie ze standardami GMP dla czystej mikrobiologicznej fermentacji oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szringe i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostarczanie produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji szczepionek VLP w drożdżach w ramach CDMO. Naszym głównym celcem było produkowanie szczepionek i lecznic微生物owych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie bioprodukcji mikrobiologicznej. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom spełniać przepisy, takie jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiej EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.