Produkcja skróconego aktivatora plasminogenowego tkankowego (tPA)

• 

  Maksymalizacja wydajności w produkcji uciętego tPA

  Yaohai odkryło również sposoby zwiększenia ilości ucinanego tPA, którą mogą wygenerować podczas produkcji. Implikacją tego jest możliwość wyprodukowania dużych ilości ucinanego tPA, wolnego od innych białek w stosunkowo krótkim czasie. Robią to poprzez optymalizację procesów takich jak fermentacja i oczyszczanie. Fermentacja rozwija odpowiednie materiały dla tPA, podczas gdy oczyszczanie upewnia się, że ostateczny produkt jest czysty i bezpieczny dla pacjentów. Dlatego staramy się usprawnić te procesy, aby więcej ludzi mogło otrzymać to kluczowe leczenie.

• 

  Obniżanie kosztów za pomocą produkcji uciętego tPA

  Yaohai może wtedy produkować lek za niższy koszt, używając uciętej wersji tPA. Ta ucięta wersja tPA jest równie skuteczna jak zwykła tPA, ale przy znacząco obniżonym koszcie. To dobra wiadomość dla pacjentów i dostawców usług zdrowotnych, ponieważ mogą oszczędzać na leczeniu. Gdy koszty spadają, więcej ludzi może dostać potrzebną pomoc. Dostępność ta jest kluczowa, ponieważ wszyscy powinni mieć dostęp do ratującego życie leczenia bez obawy przed wysokimi kosztami.

• 

  Optymalizacja produkcji uciętego tPA dla szybszego dostępu do leczenia ratującego życie

  Teraz, dzięki znacznie lepszym sposobom produkcji skróconego tPA, Yaohai może to zrobić bardzo szybko. Jest to szczególnie konieczne dla pacjentów, którzy pilnie potrzebują tego kluczowego leku. W przypadku wystąpienia jakiejś katastrofy, takiej jak katastrofa naturalna lub pandemia, zdolność szybkiego produkowania większej ilości tPA może uratować życie. Yaohai obiecuje udostępnić to ratujące życie leczenie dla pacjentów wtedy, gdy najbardziej go potrzebują. Szybka reakcja na zwiększone zapotrzebowanie jest istotnym elementem ich misji.

Why choose Yaohai Produkcja skróconego aktivatora plasminogenowego tkankowego (tPA)?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA), specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych zgodnych z normami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i szringe prewypełnionych. Skale fermentacji dostępne do użytku wynoszą od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe prewypełnionych lub kartridży są między 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomennymi antybiotyków, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu organizmach mikroskopowych, w tym w produkcji Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) z wykorzystaniem sekrecji komórkowej i zewnątrzkomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnych bakterii komórkowych i ciał inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz produkowanie Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA). Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwoju odmian mikrobowych i banków komórkowych, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia sukces w dostarczaniu nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę dotyczącą przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomożemy im również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1
• Wytwór fragmentu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.