Produkcja Urat Oxidazy Recombinant

• 

  Produkowanie rekombinacyjnego uratoksydazy w skali przemysłowej

  Po udanej produkcji pożądanego białka w komórkach gospodarza, musi zostać ono wydobyte i oczyśczone na dużą skalę. Taka strategia wymagałaby również rozbudowanego procesu oczyszczania, korzystając z bardziej zaawansowanego sprzętu oraz dodatkowych kroków, w tym centrifugacji (kroku wirującego, który rozdziela według gęstości), filtracji (do usuwania cząstek) oraz chromatografii w celu dalszego oczyszczania białek.

• 

  Wyzwania i szanse w produkowaniu rekombinacyjnej uratoksydazy

  Jednak podczas gdy mamy do czynienia z długimi kolejkami, tłumami i różnymi innymi frustracjami, istnieje również tyle, aż tak wiele pięknych rzeczy w perspektywie. Proces produkcyjny jest wspierany jak nigdy wcześniej dzięki nowym trendom i innowacyjnym technologiom. Badacze pracują także nad nowymi strategiami zapewniającymi kontrolę jakości oraz obniżających koszty produkcji, aby uczynić to kluczowe białko bardziej dostępne.

• 

  Przyszłość technik produkcyjnych rekombinacji

  Przyszłość syntezowania białek rekombinacyjnych, która jest kolejnym krokiem w spełnieniu naszych potrzeb, wydaje się bardzo obiecująca, ponieważ już teraz opracowywane są nowe techniki i badania. Ostatnie postępy, takie jak CRISPR-Cas9, narzędzie do edycji genów, trafiły do laboratoriów badawczych, dając im możliwość tworzenia personalizowanych sekwencji genowych, które mogą zwiększyć wydajność produkcji białek.

Why choose Yaohai Produkcja Urat Oxidazy Recombinant?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi wymaganiami produkcji Recombinant Urate Oxidase oraz przepisami obowiązującymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie знajomość globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w produkcji Recombinant Urate Oxidase.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami oraz czynnikami wzrostu, enzymami pojedynczych domen antygenowych, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA, i wiele inne. Specjalizujemy się w różnych organizmach mikroskopowych, w tym w produkcji rekombinowanej urat oxidazy z sekrecją komórkową i pozakomórkową (wydajność do 15g/L) oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant Urate Oxidase, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami produkcji oraz silnymi możliwościami RD. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czystej fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł gotowych do użycia są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania kartridży lub szprych gotowych do użycia znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i komercyjne. Nasza fabryka produkująca duże molekuły eksportuje na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej
• Produkcja Peptydów Recombinant zgodnie z GMP
• Proces Produkcji Recombinant Kolagenu Ludzkiego
• Produkcja Recombinant IGF-1
• Produkcja Recombinant Leptyny
• Produkcja rekombinacyjnego Midkine
• Produkcją Recombinant Parkin Protein
• Produkcja Antygenu Nowotworowego Recombinant
• Produkcja Kolagenu Typu 17 Recombinant
• Produkcja Kolagenu Typu I Recombinant

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.