Testowanie wydawania partii białka rekombinowanego

• 

  Nauka stojąca za testami wydawania partii białek rekombinacyjnych

  To testowanie pokazuje różne właściwości białek w terapii. Testy badają wyłącznie, czy Reporter circRNA białko jest czyste czy nie, nie powinno zawierać żadnych toksycznych materiałów w swoim roztworze. To jak sprawdzenie Twojego posiłku, aby zobaczyć, czy jest gdzieś zły punkt. Testy monitorują również, czy białko będzie działało tak, jak powinno, aby leczyć chorobę i rzeczywiście sprawiać, że ludzie się poczują lepiej. Testy gwarantują również, że nie ma tam żadnych bakterii ani wirusów, które mogłyby sprawić, że ktoś zachoruje. Wszyscy wiemy, jak lekarstwa są niezbędne do ratowania naszych żywotów, dlatego jest naprawdę ważne, aby leki, które przyjmujemy, nie zawierały substancji, które mogą przynieść szkodę.

• 

  Składniki testów wydawania partii białek rekombinacyjnych

  Szeroki zestaw indywidualnych testów jest wykorzystywany w Procesie Weryfikacji Partii Białek Recombinantowych, aby potwierdzić, że lek jest bezpieczny i skuteczny. Dwa z nich to HPLC (Wysokoefektywna Ciekła Chromatografia) i SDS-PAGE (Elektroforeza w Gelu Poliacrylamidowym z Dodatkiem Sodowego Solfitu Dwunastego). Pomimo że wszystko brzmi bardzo technicznie i naukowo, są to po prostu różne metody sprawdzania jakości białek w lekach. Ponadto, ścieżka badawcza obejmuje również inne testy, w tym testowanie endotoksyn oraz testy mikrobiologiczne. Dzięki tym badaniom firmy mogą się upewnić, że w ich leku nie ma niczego złego, a więc dostarczają pacjentom wyłącznie najlepsze produkty.

• 

  Jak testy wydawania partii białek rekombinacyjnych pomagają chronić pacjentów.

  Efektywność leków przyjmowanych przez człowieka ma duży wpływ na życie ludzkie i bez zapewnienia bezpieczeństwa w ten sposób nie możemy ich dostarczać ludziom, dlatego testowanie wydawania białek rekombinancyjnych jest ważnym procesem. Jest to ważne dla firm, aby móc się upewnić, że lek jest silny, czysty i że pozostaje taki. To gwarantuje, że pacjenci mogą liczyć na otrzymanie odpowiedniej dawki leku, która jest również dla nich bezpieczna. Ten test identyfikuje również wszelkie szkodliwe czynniki prowadzące do zanieczyszczeń, które ostatecznie sprawiają, że ludzie chorują. I to właśnie te testy często uniemożliwiały sprzedaż szkodliwych leków, chroniąc tym samym ludzi i ratując życie. Jest to kluczowy etap procedury, który zapewnia, że pacjenci otrzymują najlepszą możliwą opiekę i minimalne szkody.

Why choose Yaohai Testowanie wydawania partii białka rekombinowanego?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji stworzonych z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy mono-domenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże – sekrecja ekstraselowo i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15g/L), bakterie – rozpuszczalność wewnątrzkomórkowa i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji testów wydawania partii białek rekombinowanych i szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu prowadzących firm biologicznych specjalizujących się w testowaniu wydawania białek rekombinacyjnych. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład produkcyjne z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych jest dostępnych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Szyringi lub kartridże wstępnie wypełnione są wypełniane objętością od 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wyeksportowała duże cząsteczki na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy RD do testowania wydawania partii białek rekombinacyjnych oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procedur, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia udane wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest wykwalifikowany w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Testowania Wydawania Partii Białek Recombinantowych i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.