Yaohai opracowuje nowe podejścia do produkcji unikalnego białka PDGF. Czynnik Rozwoju Płytek Krwionośnych, PDGF. To białko jest kluczowe, ponieważ odgrywa rolę w regulacji tego, jak nasze komórki rosną i dzielą się. Działa jako czynnik wzrostu dla komórek w naszym ciele. Pomaga płodowi rosnąć w macicy, goić rany i naprawiać uszkodzone tkanki. Poruszają się po całym ciele tam, gdzie są potrzebne, pomagając naszym tkankom naprawiać się w zorganizowany sposób, jednocześnie upewniając się, że wystarczająco dużo naszego organizmu jest wytworzone bez przesady.
Nauka, którą Yaohai używa do produkcji PDGF, nazywa się technologia rekombinacji DNA. To elegancki sposób modyfikowania i wykorzystywania LSE do produkcji PDGF; jako małe żywe jednostki, np. mikroorganizmy. Wyobraź sobie te mikroby jako małe fabryki produkujące PDGF w dużych ilościach. Te organizmy produkują PDGF na dużą skalę, w ten sam sposób, w jaki naturalnie produkujemy PDGF w naszych własnych ciałach. Dzięki temu lekarze mogą znacznie łatwiej uzyskać dostęp do PDGF 1 podczas leczenia pacjentów.
W swojej pracy Yaohai przemyśliwał kilka sprytnych badań, aby wygenerować dodatkowy PDGF. Dostosowują one środowiska, w których żyją bakterie, takie jak zmiana temperatury lub rodzaju pokarmu, który jest podawany, aby można było produkować więcej białka. Mają nawet inne sposoby usuwania PDGF z mikrobowców po jego produkcji. Proces ten czyszczenia staje się bardzo ważny, ponieważ gwarantuje bezpieczeństwo i czystość PDGF do użytku leczniczego. W ten sposób Yaohai może dostarczać PDGF o wysokim stopniu czystości dla lekarzy _zapis pisemny _połowa
W ostatnich latach dziedzina medycyny zaobserwowała znaczną różnicę w zakresie rekombinującego PDGF. PDGF produkowany przez Yaohai jest generowany z czynnikami zaprojektowanymi dla konkretnych komórek w twoim ciele. Na przykład, w medycynie kości, PDGF jest wykorzystywany do przyspieszenia gojenia się kości po ich złamaniu. Dlatego ludzie z złamanymi kośćmi lub innymi chorobami kości mogą lepiej się regenerować dzięki PDGF. Lekarze są zachwyceni tym, jak efektywny ten białek stał się w redukowaniu problemów zdrowotnych.
Yaohai masowo produkuje białka PDGF na całym świecie. Chirurdzy plastyczni i inni pracownicy opieki zdrowotnej stopniowo przechodzą na PDGF, co zwiększa jego popularność. Yaohai zobowiązuje się do oferowania usług związanych z PDGF, używając wyłącznie czystych i wydajnych składników. Stara się spełnić te wymagania, zapewniając dostępność PDGF dla wszystkich osób, które mogą z niego korzystać w bezpieczny i skuteczny sposób.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja Rekombinantowego PDGF. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyprowadzić Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowregulacjami międzynarodowmi międzynarodowymi. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz produkcji rekombinacji PDGF. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w produkcji rekombinującego PDGF jako CDMO. Naszym głównym zakresem działania są szczepienia mikrobiologiczne i leczenie chorób u zwierząt domowych, człowieka oraz w medycynie weterynaryjnej. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant PDGF, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami produkcji RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla czystych fermentów mikrobiologicznych oraz dwie automatyczne linie wypełniania flakonów, kartridży i strzykawek. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania kartridży lub strzykawek prewypchanych są w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkująca wielkie cząsteczki eksportuje na cały świat.