Yaohaiuc produkuje leki, aby zapewnić lepszą jakość życia dla ludzi. Produkuje oni kluczowy lek nazwany Czynnikiem Rozwoju Nerwów (NGF). NGF jest unikalny, ponieważ pomaga naszym nerwom rosnąć i jednocześnie pozostawać zdrowymi. Naturalne naczynia są niezbędne dla wszystkich oraz najważniejszym czynnikiem w usuwaniu naczyń. Chorobliwe nerwy mogą powodować ból lub problemy z ruchem. Dlatego leki takie jak NGF stają się tak ważne.
Yaohai pracuje ciężko nad prezentacją nowego leku NGF, nazwanego Rekombinowany NGF. Ten nowy lek jest inny, ponieważ jest produkowany w laboratorium, co zapewnia sterylny świat naturalny dla badaczy, aby mogli operować. Rekombinowany NGF nie zależy od składników pochodzenia zwierzęcego, w przeciwieństwie do powszechnego NGF, który był zbierany u krów lub myszy. To czyni go czymś, co może być produkowane w bardziej humanitarny sposób i z potencjałem do zmniejszenia ryzyka.
Naukowcy z Yaohai spędzili wiele lat, pracując ciężko nad rekombinowanym NGF. Niezachwiani, rozpoczęli od studiowania sposobów, w jaki NGF działa w organizmie oraz jego kluczowego znaczenia dla ogólnego zdrowia naszych nerwów. Badając NGF, dowiedzieli się również, jak inne laboratoria tworzą leki, aby nauczyć się najlepszych praktyk.
Produkcja rekombinującego NGF nie jest tak prosta. Ten proces wymaga licznych skomplikowanych kroków. W tym etapie naukowcy muszą opanować tworzenie specjalnych komórek w laboratorium, które produkują NGF. Te komórki są kluczowe, ponieważ to one będą produkowały NGF potrzebny ludziom. Następnie badacze muszą zmusić te komórki stworzone w laboratorium do generowania NGF. Ale po wyprodukowaniu NGF przez komórki, naukowcy muszą je od nich odizolować. NGF będzie również musiał zostać oczyścione, być bezpieczne i gotowe do użytku przez człowieka.
Zgodnie z Yaohai, rekombinujący NGF może pomóc w wielu indywidualnych problemach nerwowych już teraz! Nadzieja związane z tym nowym lekiem polega na tym, że będzie mniej toksyczny i bardziej potężny niż inne rodzaje leków NGF dostępne na rynku. Ponadto, rekombinujący NGF prawdopodobnie będzie łatwiejszy i tańszy w produkcji. Dzięki temu więcej osób będzie mogło korzystać z bardzo przydatnego leku, który mógłby znacznie poprawić ich życie.
Yaohai Bio-Pharma, producent biologicznych produktów specjalizujący się w produkcji rekombinującego NGF, jest ekspertem w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Wstrzykiwacze lub kartridże wstępnie wypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy na rynki międzynarodowe.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkty wytworne NGF oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja rekombinacji NGF, szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokinów. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstracelularnych i intracelularnych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności intracelularnej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz redukowaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala to nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapeutycznych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach odpowiednich dla użytku u ludzi, zwierząt i zarządzania produkcją rekombinowanego NGF. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii mikroorganizmów, banków komórkowych oraz rozwoju procesów i metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, gwarantując sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Nasza eksperta wiedza i szerokie doświadczenie umożliwia nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie dopasowanych usług CDMO.