W Yaohai mamy dedykowany zespół, który tworzy idealną rekombinacyjną proteazę IgG dla Ciebie. Wykorzystujemy specjalne metody i techniki, aby uzyskać i oczyścić Twoją proteazę z bakterii, które zostały genetycznie zmodyfikowane. Dzięki temu otrzymujemy czystą, bardzo skuteczną proteazę, która może być wykorzystywana w wielu ważnych zastosowaniach medycznych. Ważność tej proteazy można dobrze zrozumieć w różnych procesach bioproduktów farmaceutycznych.
Używamy technologii rekombinacji DNA do przygotowania rekombinowanej proteazy IgG. To jest proces naukowy, w którym wstawiamy gen bakterii, który nakazuje produkowanie proteazy, do komórki bakteryjnej. Po tym, jak to zrobimy, bakterie produkują dużą ilość proteazy, co bardzo dobrze nam służy. Nasz zespół odkrył nowe, lepsze sposoby prowadzenia tego procesu, które pozwalają nam uzyskiwać coraz więcej proteazy w krótszym czasie. To nie tylko pomaga nam, ale również klientom, którzy cenią nasze produkty.
Jako producenci proteazy, ciągle szukamy sposobów na poprawę naszego surowca oraz procesu jego przetwarzania. Będzie to obejmować takie zmiany, jak lepsze rozwijanie bakterii produkujących proteazę oraz uproszczenie i przyspieszenie czyszczenia. Stimulate czasu & oszczędzanie zasobów pozwala nam produkować doskonały produkt po najniższej możliwej cenie, jaką kiedykolwiek mogliśmy oferować naszym klientom. Pozostajemy równie oddani naszej efektywności, aby móc Was lepiej obsługiwać i dostarczać wybrane produkty najwyższej jakości bez nieuzasadnionych opóźnień.
Proteaza IgG rekombinowana jest w coraz większym popycie, ponieważ coraz więcej osób jej potrzebuje, a zatem staje się konieczne posiadanie metod pozwalających na masowe produkcję tego przeciwciała. Yaohai opracowało pewne przełomowe nowe sposoby produkowania tej proteazy w dużych ilościach. Duże fermentacje, wcześniej używaliśmy również dużych zbiorników, które rosną masowo, nie zła bakteria, ale… Więcej ich naraz. Dzięki temu możemy wyprodukować dużo proteazy naraz. Używamy również zaawansowanych metod oczyszczania proteazy z bakterii, IDEOGRAPH Mam nadzieję, że ta rewizja była pomocna, daj znać, jeśli potrzebujesz czegoś jeszcze. Stamtąd mroźne kiełki są nadal zamrożone przez jakiś czas, dostarczane bezpośrednio do Extract Niagara, więc wiemy, że nasz końcowy produkt jest czysty i bezpieczny do użytku.
Wraz z nadejściem bioproduktów farmaceutycznych rośnie potrzeba rekombinacyjnej proteazy IgG. Wiele rzeczy jest wymaganych, które mogą być wykonane za pomocą tej kluczowej proteazy, na przykład oczyszczanie białek, produkcja przeciwciał lub inne badania. Specjalnie zaprojektowaliśmy czystą i mocną rekombinacyjną proteazę IgG w Yaohai, aby sprostać wymaganiom klientów. Chcemy, aby naszym klientom było wiadomo, że mogą na nas liczyć pod kątem produktów, których potrzebują.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, które obejmują produkcję Recombinant IgG Protease dla zdrowia człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane wytwarzanie nowatorskich rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w radzeniu sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego wykończenia dla fiolów, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji Recombinant IgG Protease. Woreczki lub kartridże wstępnie wypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm produkujących Recombinant IgG Protease, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głęboką wiedzę o światowych ramach prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty wysokiej jakości oraz zgodność z regulacjami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych za pomocą technologii produkcyjnej Recombinant IgG Protease. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D oraz produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się również w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach z sekrecją ekstracelularną i intracelularną (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach z rozpuszczalnością intracelularną i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, przyspieszając wprowadzenie produktu na rynek.