Wszystkie kategorie
ENEN

Produkcja FGF Recombinant

Yaohai: firma produkująca leki dla chorych. Recombinant FGF to kluczowy lek, który produkują. FGF to określony rodzaj białka, który jestważny dla procesów regeneracji w twoim ciele. Yaohai stale szuka lepszych sposobów na produkcję leków, które mogą być jeszcze bardziej przydatne dla ludzi. Są poświęcone promocji zdrowia człowieka za pomocą technologii.

W Yaohai naukowcy pracują nad tworzeniem rekombinującego FGF w laboratorium. W tym laboratorium używają specjalnych komórek — działają one jak małych fabryk. Te komórki produkują FGF. Naukowcy z Yaohai mają nowy sposób na zwiększenie poziomu FGF produkowanego przez te komórki. Używają specjalnej maszyny, nazywanej bioreaktorem, aby pomóc komórkam w rozwijaniu się i produkowaniu jeszcze więcej FGF. „Ta maszyna zapewnia optymalne warunki do wzrostu komórek i produkcji kluczowego białka potrzebnego do gojenia.”

Badanie nowych technik produkcyjnych dla rekombinującego FGF

Jedną z interesujących technik, które badają, jest użycie komórek, które nie są ludzkie. Te inne rodzaje komórek mogą produkować więcej FGF niż te pochodne od ludzi. Badacze nawet odkryli sposób, aby sprawić, aby równoważny FGF z tych komórek działał tak samo jak FGF u ludzi. Innymi słowy, lek pochodzący z tych komórek jest jeszcze bardziej skuteczny w umożliwieniu ludziom gojenia się i odzyskiwania po ich chorobach lub kontuzjach.

Kiedy mówimy o produkcji dużych ilości leku, mówimy o zdolności pomocy wielu ludziom jednocześnie. Yaohai wykonało ogromne wysiłki, aby przygotować się do produkcji w dużych skalach FGF rekombinującego. Zakupili duże maszyny i zgromadzili dużą liczbę gotowych do użytku komórek. Następnie są przygotowani do obsługi większej liczby pacjentów, którzy wymagają ich leku.

Why choose Yaohai Produkcja FGF Recombinant?

  • Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

    Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czystki i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji rekombinującego FGF. Szyringe lub kartridże prewypełnione są wypełniane objętością równoważną od 1 do 3 ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

    • System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

    Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi międzynarodowmiinternational regulations. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji Recombinant FGF oraz UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

  • Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

    Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne, które wspomagają zdrowie zwierząt domowych, ludzi i zwierząt gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigowaniu przez australijskie TGA i chińskie NMPA. Nasza ekspertyza i doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku oraz oferowanie usług CDMO w produkcji rekombinującego FGF.

  • Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

    Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinowane podjednostkowe (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże z sekrecją komórkową i zewnętrzne sekrecje (wydajność do 15g/L) oraz bakterie z rozpuszczalnością komórkową i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji produkcyjnej rekombinowanego FGF do opracowywania szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby przynieść Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

    • Powiązane kategorie produktów

    Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
    Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.

    Zażądaj oferty teraz