Refoldowanie białek w grande skali

• 

  Skalowanie strategii przekształcania białek

  Reaktor biologiczny to urządzenie, którego używają, aby przyspieszyć i ułatwić proces odszlachetowania białek. Reaktor biologiczny to urządzenie zapewniające idealne warunki dla wzrostu i formowania się białek w ich naturalnej trójwymiarowej konformacji. W reaktorze biologicznym naukowcy mogą kontrolować wiele zmiennych, takich jak temperatura w reaktorze, poziom pH w jego wnętrzu oraz prędkość mieszania roztworu. Kontrolując te warunki, naukowcy mogą poprawić wydajność produkcji dużych, złożonych białek, które są doskonałe do produkcji Oksydaza moczowiny 1 leków i badań.

• 

  Wyzwania i sukcesy w przekształcaniu białek na dużą skalę

  Te wyzwania dotyczą również refoldowania białek w grande skali, mimo że jest to ekstremalnie istotne. Arginina jest niestabilna podczas refoldowania, co stanowi wielkie wyzwanie dla badaczy. Białka czasami mogą się zwinąć lub przylepić do siebie w kupy, które nie działają poprawnie i mogą nawet stać się trujące. Dodatki i czynniki wspomagające wykonują wiele pracy, aby pomóc białkom w procesach życiowych — utrzymują je w stabilnym stanie, dzięki czemu białka mogą się poruszać właściwie, a te pomocnicy wspierają także prawidłowe zwijanie białek. Problemem tych białek jest jednak to, że każde z nich wymaga innych warunków środowiskowych dla prawidłowego refoldowania. Idealnie, naukowcy znali by wystarczająco dużo o tym, jak działa białek, aby móc zaprojektować odpowiednie warunki dla każdego badanego białka — ale to niemożliwe.

• 

  Odzyskiwanie nieprawidłowo złożonych białek dla zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych

  To jest kluczowe dla rozwoju nowych leków lub terapii związanych z refoldowaniem białek. Refoldowanie białka jest tak zróżnicowane, że może być wykorzystywane w takich rzeczach jak produkcja szczepionek i enzymów wspomagających wiele procesów. Jednym z przykładów może być generowanie nowych enzymów – na przykład poprzez refoldowanie białek – które są wykorzystywane w zastosowaniach takich jak gotowanie, produkcja papieru czy nawet jako biopaliwa. Refoldowane białka są również wykorzystywane w badaniach i opracowywaniu leków przez firmy farmaceutyczne, co stanowi istotny element w tworzeniu nowych leków przeciwko chorobom.

Why choose Yaohai Refoldowanie białek w grande skali?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to Refoldowanie Białek w Wielkiej Skali w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe usługi RD oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznokomórkowym i wewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz włączające się inkluzjonki wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Mamy historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w obszarze rozwijania białek na dużą skalę.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i przekształcanie białek na dużą skalę. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną audyt prowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm zajmujących się Refoldowaniem Białek w dużych skalach produkcyjnych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi zgodnymi ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwiema liniami wypełniania flakonów oraz kartridży i szringeń wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringeń lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i komercyjne. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.