Białko odgrywa kluczową rolę w tym, co robią nasze ciała. To z kolei pomaga nam rosnąć, być silnymi i zachować zdrowie. Białko buduje nasze mięśnie i organy. Enzymy trawienne pomagają nam również w walce z chorobami i transportowaniu niezbędnych składników odżywczych, których nasze ciało wymaga. Białka mogą się splatać, a więc tracić swoją właściwą konformację. Jeśli to nastąpi, powoduje to zamieszanie w naszych ciałach prowadzące do stanów takich jak Alzheimera czy raka itp. Ale rzecz, która naprawdę charakteryzuje złożone priony, to fakt, że tworzą one nieprawidłowe rozmiary i kształty, co oznacza, że te małe złamane kawałki są dalekie od łączenia się w taki sposób, aby można je było zobaczyć gołym okiem, gdy dojdzie do tego etapu — bardzo określony proces przekształcania białek. Jeśli chcemy to skalować, może to być wyzwanie i trudne w niektórych przypadkach, ale poprawa naszego zdrowia jest absolutnie niezbędna. Ale dlaczego musimy w ogóle "przekształcać" białka, jak to faktycznie wykonują naukowcy pracujący nad tym i jakie trudności napotykają po drodze, oraz ich potencjalne zastosowania w Wstępnie zmieszana insulina medycyna i technologia
Przywracanie białek do ich właściwej konformacji odgrywa kluczowe znaczenie w opracowywaniu nowych leków, używanych do leczenia różnych chorób. Istnieje wiele chorób, od Alzheimera po gruźlicę pęcherzykową, które występują, gdy białka stają się splecione i przestają funkcjonować poprawnie. Gdy spojrzymy na przemysł farmaceutyczny, te firmy potrzebują dużej ilości poprawnie złożonych białek, aby móc produkować nowe leki. Wcześniej pozyskiwanie tych białek było tak proste, jak ich ekstrakcja z źródła naturalnego, ale ta pradawna metoda nie jest w stanie dostarczyć nam wystarczającej ilości wymaganych białek, jakie współczesny świat wymaga. Dlatego naukowcy muszą szukać ulepszonych i kosztowniejszych metod pozyskiwania poprawnie złożonych białek. Tu właśnie naukowcy mogą skorzystać z przywracania białek na dużą skalę, co pozwala im tworzyć białka niezbędne do produkcji leków na większą skalę.
Istnieje kilka różnych sposobów próby przekształcenia białek (każdy ze swoimi krokami/procesami), niektóre z nich wymagają czasu inkubacji, więc nie będę się угłębiał w szczegóły. Dyjaliza jest powszechną metodą stosowaną podczas przekształcania białek. Podczas dyjalisu białko, które się zakłóciło, umieszcza się w unikalnym Cas9 1 rozwiązaniu, gdzie może zachowywać się odpowiednio pod kątem fałdowania. W dyjalisie roztwór jest okresowo zmieniany, aby przekonać zakłócone białko, że powinno utracić część swojego złożonego stanu. Choć może to działać, proces jest długi i wymaga wykwalifikowanych pracowników do obsługi. W związku z tymi trudnościami, dyjaliza nie jest odpowiednia do przekształcania białek w dużych skalach.
Reaktor biologiczny to urządzenie, którego używają, aby przyspieszyć i ułatwić proces odszlachetowania białek. Reaktor biologiczny to urządzenie zapewniające idealne warunki dla wzrostu i formowania się białek w ich naturalnej trójwymiarowej konformacji. W reaktorze biologicznym naukowcy mogą kontrolować wiele zmiennych, takich jak temperatura w reaktorze, poziom pH w jego wnętrzu oraz prędkość mieszania roztworu. Kontrolując te warunki, naukowcy mogą poprawić wydajność produkcji dużych, złożonych białek, które są doskonałe do produkcji Oksydaza moczowiny 1 leków i badań.
Te wyzwania dotyczą również refoldowania białek w grande skali, mimo że jest to ekstremalnie istotne. Arginina jest niestabilna podczas refoldowania, co stanowi wielkie wyzwanie dla badaczy. Białka czasami mogą się zwinąć lub przylepić do siebie w kupy, które nie działają poprawnie i mogą nawet stać się trujące. Dodatki i czynniki wspomagające wykonują wiele pracy, aby pomóc białkom w procesach życiowych — utrzymują je w stabilnym stanie, dzięki czemu białka mogą się poruszać właściwie, a te pomocnicy wspierają także prawidłowe zwijanie białek. Problemem tych białek jest jednak to, że każde z nich wymaga innych warunków środowiskowych dla prawidłowego refoldowania. Idealnie, naukowcy znali by wystarczająco dużo o tym, jak działa białek, aby móc zaprojektować odpowiednie warunki dla każdego badanego białka — ale to niemożliwe.
To jest kluczowe dla rozwoju nowych leków lub terapii związanych z refoldowaniem białek. Refoldowanie białka jest tak zróżnicowane, że może być wykorzystywane w takich rzeczach jak produkcja szczepionek i enzymów wspomagających wiele procesów. Jednym z przykładów może być generowanie nowych enzymów – na przykład poprzez refoldowanie białek – które są wykorzystywane w zastosowaniach takich jak gotowanie, produkcja papieru czy nawet jako biopaliwa. Refoldowane białka są również wykorzystywane w badaniach i opracowywaniu leków przez firmy farmaceutyczne, co stanowi istotny element w tworzeniu nowych leków przeciwko chorobom.
Yaohai Bio-Pharma to Refoldowanie Białek w Wielkiej Skali w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe usługi RD oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z wydzielaniem zewnętrznokomórkowym i wewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz włączające się inkluzjonki wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Mamy historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w obszarze rozwijania białek na dużą skalę.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i przekształcanie białek na dużą skalę. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną audyt prowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, aby sprawdzić nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm zajmujących się Refoldowaniem Białek w dużych skalach produkcyjnych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi zgodnymi ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwiema liniami wypełniania flakonów oraz kartridży i szringeń wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringeń lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępne próbki kliniczne i komercyjne. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.