Wszystkie kategorie
ENEN

Produkcja L-asparaginazy

Więc, L-asparaginaza jest lekiem o dużym wpływie na pacjentów z rakiem. Rak to choroba, w której niektóre komórki organizmu rosną niekontrolowanie, a to może spowodować, że ludzie ciężko chorują. L-asparaginaza zapobiega dalszemu rozrostowi takich komórek rakowych. Komórki nowotworowe potrzebują odżywki zwanej asparagina do wzrostu i rozwoju, a L-asparaginaza uniemożliwia ich organizmowi produkcję tej substancji. Oznacza to, że lek może zapobiec rozwojowi lub szybszemu rozprzestrzenianiu się raka. Takie leki produkowane są przez firmy, takie jak Yaohai, które przestrzegają określonych regulacji, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leku.

Pierwszym krokiem w produkcji L-asparaginazy jest zrozumienie, jakiego rodzaju chcą wyprodukować. L-asparaginaza występuje w dwóch głównych odmianach, które lekarze mogą stosować: jedna oparta na bakteriach, a druga na zwierzętach. Yaohai woli produkować ten rodzaj, który pochodzi z bakterii, ponieważ jest łatwiej go kontrolować i jest bezpieczniejszy dla użytku przez ludzi. Po tym jak bakterie rosną w określonych warunkach, są zbierane, a L-asparaginaza wydobywana z reszty bakterii. Ten proces jest długański i składa się z wielu etapów, aby upewnić się, że ostateczny produkt jest czysty i bezpieczny dla pacjentów.

Ważność kontroli jakości w produkcji L-Asparaginazy

Tworzenie leków to bardzo precyzyjna praca. Jeśli coś nie zostanie wykonane właściwie, może to być niebezpieczne dla tych, którzy biorą lek. Dlatego właśnie Yaohai ma bardzo ściśle zdefiniowane zasady kontroli jakości. Monitorują każdy krok procesu produkcyjnego, aby upewnić się, że ostateczny produkt jest bezpieczny do użytku. Aby dokładowo analizować jakość L-asparaginazy, Yaohai wykorzystuje szereg zaawansowanych i potężnych narzędzi i urządzeń, aby określić jej czystość, moc i siłę. Upewniamy się również, że lek jest wolny od jakichkolwiek szkodliwych substancji lub bakterii, które mogą sprawić, że osoba zachoruje.

Why choose Yaohai Produkcja L-asparaginazy?

  • Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

    Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania R&D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki subunitowe, peptydy rekombinacyjne, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela o jednym domenie, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, L-asparaginaza zewnętrzno- i wewnątrzkomórkowa (wydajność aż do 15g/L) oraz rozpuszczalne baktérie wewnętrzne i ciała inkluzji (wydajność nawet 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie waszych unikalnych produktów na rynek.

    • System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

    Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi miinternational regulations. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji L-asparaginazy i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

  • Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

    Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny enzymu L-asparaginazy z mocnymi możliwościami badawczymi i innowacyjnymi liniami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży, w tym igieł prewypełnionych, są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów zawierają zakres od 1ml do 25ml. Specyfikacje prewypełnionych kartridży lub szprycetów mieszczą się w przedziale od 1 do 3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.

  • Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

    Yaohai Bio-Pharma, lider w produkcji L-asparaginazy z biologicznych substancji mikrobiologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach odpowiednich do zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt domowych i zwierząt weterynaryjnych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii odmian mikrobowych, banków komórkowych, rozwoju procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam pomyślne zapewnienie najnowocześniejszych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biomikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Współpracujemy również z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

    • Powiązane kategorie produktów

    Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
    Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.

    Zażądaj oferty teraz