Produkcja interferonu-alfy (IFN-alfa)

• 

  Tworzenie innowacyjnych technik produkcyjnych dla IFN-alfa

  Pierwszy etap w naszym procesie rozpoczyna się od komórek, które zostały zmodyfikowane genetycznie do nadprodukowania IFN-alfy. Te komórki są rosnące w bioreaktorze. Po ich wzroście, konieczne są wysiłki związane z czyszczeniem i starannym oczyszczaniem naszej IFN-alfy za pomocą serii dedykowanych kroków. Jest to robione, aby upewnić się, że końcowe rozwiązanie jest higieniczne, trwałe i może być stosowane w zastosowaniach medycznych.

• 

  Poruszanie się w wymaganiach regulacyjnych dotyczących produkcji IFN-alfa

  Yaohai zobowią jest poświęcona zapewnieniu wysokiej jakości IFN-alfa wszystkim pacjentom na świecie i kontynuowaniu naszych wysiłków w zakresie rozbudowy pojemności produkcyjnej. Dysponując nowoczesnymi instalacjami i zespołem profesjonalistów doświadczonych w tym obszarze, jesteśmy gotowi spełnić rosnące zapotrzebowanie. Naszym celem jest zapewnienie, aby leczenie IFN-alfą mogło zostać dostarczone jak najszybciej i jak najefektywniej, ratując życie zainfekowanych pacjentów.

• 

  Zwiększanie produkcji Interferonu-alfa na potrzeby globalnej dystrybucji

  Podsumowując, interferon alfa (IFN-alfa) to kluczowy białek, który posiada nasze ciało, pomagając nam w walce z wirusami i wieloma innymi zagrożeniami. Dzięki postępom w praktykach produkcyjnych i regulacjom dotyczącym bezpieczeństwa, IFN-alfa może być istotnym środkiem leczniczym dla wielu chorób, w tym (chronicznych wirusowych infekcji, takich jak hepatitis C i raka).

Why choose Yaohai Produkcja interferonu-alfy (IFN-alfa)?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w produkcji Interferonu alfa (IFN-alpha). Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych, które spełniają standardy GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych wcześniej. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania mieści się w zakresie od 1ml do 25ml. Szprycze lub kartridy wypełnione wcześniej mają objętość od 3 do 3.5ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wyeksportowała duże cząsteczki na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi wymaganiami produkcji Interferonu-alfa (IFN-alfa) oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulaminacyjny ma szerokie kompetencje w globalnych ramach prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania R&D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, interferon alfa (IFN-alfa) produkowany ekstracelularnie i intrakomórkowo (wydajność aż do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować usługi CDMO w produkcji Interferonu alfa (IFN-alfa).

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1
• Wytwór fragmentu GLP-1
• Wytwór mutacji GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.