Produkcja czynnika wzrostowego GMP

• 

  Spełnianie wymagań regulacyjnych w produkcji czynników wzrostowych GMP

  The GMP Growth Factor produkuje Yaohan i jest również używany przez lekarzy i naukowców do niezwykłych badań. Badania tego rodzaju pozwalają im lepiej zrozumieć funkcjonowanie naszych ciał oraz

  
  

• 

  Rozwijanie badań dzięki wysokiej jakości produkcji czynników wzrostowych GMP

  Najbardziej wyróżniającym się celem Yaohan jest dostarczać najbardziej optymalny czynnik wzrostu GMP dla tej badań. Zapewniają, że jest czysty i nie zawiera żadnych szkodliwych substancji. Ta czystość jest ważna

  
  

• 

  Dostosowane rozwiązania dla wielkoseryjnej produkcji czynników wzrostowych GMP

  Jednakże, czasami lekarze a badacze potrzebują dużych ilości czynnika wzrostu GMP do swoich badań i leczeń. Yaohan jest dużym producentem tego złożenia. Pozwala im to produkować go w dużych ilościach, aby lekarze i naukowcy mieli zapасę na swoje prace. Jest to ogromna pomoc dla tych, którzy na tym zależą.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja czynnika wzrostowego GMP?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych z GMP Growth Factor Manufacturing. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki subjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonowe, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zapewnić szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie produktu na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja czynników wzrostu GMP oraz chiński NMPA są również zadowoleni. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in loco przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący mikrobiologiczny CDMO. Naszym okresem działania są czynniki wzrostu produkowane mikrobiologicznie w warunkach GMP oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz metodami produkcji, które obejmują cały proces, od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po rozwój procesów i metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej oraz implementacji nowatorskich rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w obszarze bioprodukcji z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i wiedzy możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących czynniki wzrostu GMP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami oraz silnymi możliwościami produkcyjnymi w dziedzinie B&D. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla czystej fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek, kartridżów i igieł gotowych do użytku. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania kartridży lub szprych gotowych do użytku znajdują się w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.