Wszystkie kategorie
ENEN

Produkcja GMP GM-CSF

Yaohai, jedna z najbardziej szanowanych firm farmaceutycznych, ściśle przestrzega GMP, aby upewnić się, że jej GM-CSF będzie produkowany bezpiecznie i precyzyjnie. GMP chroni jakość leków i szczepionek pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Posiadając nowoczesne wyposażenie i wykwalifikowaną siłę roboczą, Yaohai przestrzega GMP na każdym etapie produkcji, aby zapewnić spójność wysokiej jakości GM-CSF. Niezawodność buduje zaufanie wśród lekarzy i pacjentów, gwarantując skuteczne leczenie za każdym razem.


Optymalizacja produkcji GM-CSF za pomocą praktyk GMP

Każdy etap procedury produkcyjnej w Yaohai przestrzega ścisłych zasad GMP, gwarantując, że GM-CSF jest zawsze najwyższej jakości. To oznacza, że wszystko będzie mierzyło się dla niezawodnej higieny i zdrowia. Oznacza to, że wszystko jest bardzo dobrze sterylizowane, całe wyposażenie jest bezpieczne metody przetwarzania plastików, Produkcja Szczepionek DNA a niczego nie opuszcza fabryki produkcyjnej, dopóki nie zostanie przetestowane do pełnego zakresu. Yaohai kładzie największy nacisk na te praktyki GMP, aby dostarczyć swój produkt GM-CSF, na który można liczyć, a to jest kluczowe pod względem dostępności opieki zdrowotnej dla pacjentów.

Why choose Yaohai Produkcja GMP GM-CSF?

  • Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

    Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych pochodnych od mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja GMP GM-CSF szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach pozacelularnych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności wewnątrzkomórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Nasz efektywny zespół technologiczny gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów, co umożliwia szybsze wprowadzenie waszych unikalnych produktów na rynek.

    • System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

    Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi regulations międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami GMP GM-CSF Manufacturing i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

  • Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

    Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym celcem było produkcja GM-CSF GMP i lecznic w celu leczenia zwierząt domowych, zdrowia człowieka i weterynarii. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, zarówno w produkcji klinicznej jak i komercyjnej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikrobach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

  • Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

    Yaohai Bio-Pharma, producent GMP GM-CSF produkujący biopreparaty, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości R&D i produkcji. Dostępne są pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji waha się od 100L do 500L, 1000L, aż do 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Wstępniewypełnione szprycze lub kartridże są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.

    • Powiązane kategorie produktów

    Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
    Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.

    Zażądaj oferty teraz