Produkcja GLP-1 zgodna z GMP

• Podstawy produkcji GLP-1 zgodnej z GMP

  Poza pokojami czystkowymi testujemy również na nich nasze leki, aby upewnić się, że są bezpieczne do spożycia i działają tak, jak powinny. Testujemy nasze produkty w różnych etapach procesu produkcji. Pozwala nam to zapewnić, że każda partia leku, którą produkujemy, jest taka sama i spełnia wysokie standardy, które sami dla siebie ustawiamy.

  
  

• Osiąganie spójności i precyzji w produkcji GLP-1 dzięki standardom GMP

  Zawsze postępujemy zgodnie z tymi krokami, aby utrzymać jakość w naszym procesie produkcji leków. Ten proces gwarantuje jakość i spójność leku. Yaohai GMP Semaglutide API lekarstwo poddawane jest badaniom w różnych etapach jego produkcji. W ten sposób, jeśli mamy jakieś błędy na wczesnym etapie, mogą one zostać natychmiast poprawione. Pozwala nam to zapewnić, że lek jest bezpieczny i skuteczny dla naszych pacjentów.

  
  

• Rola produkcji GLP-1 zgodnej z GMP w tworzeniu bezpiecznych i skutecznych terapii dla pacjentów

  Dobre Praktyki Produkcji (GMP) są ważnym elementem procesu dostarczania bezpiecznych, skutecznych leków dla wszystkich. Pacjenci liczą na nas, abyśmy przygotowywali ich leki, a my nie traktujemy tej odpowiedzialności lekko. No cóż, poprzez wierną realizację wytycznych GMP zapewniamy, że nasze leki są tak dobre, jak to tylko rozsądnie możliwe, dając sobie spokój duszy.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja GLP-1 zgodna z GMP?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych zgodnymi z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania i końcowego etapu produkcji dla fiolów, kartridży i igieł wypełnionych z góry. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji GMP GLP-1. Wypełniane szprycy lub kartridże zawierają odpowiednik 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinacyjne, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, ekstracelularne i intracelularne GMP GLP-1 Produkcja (wydajność do 15 g/L) oraz intracelularna rozpuszczalna bakteria i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapiach i szczepionkach produkowanych drogą mikrobiologiczną, które są stosowane w medycynie ludzkiej, weterynarii oraz zarządzaniu produkcją GMP GLP-1. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, aż po rozwój procesów i metod, produkcję kliniczną i handlową, zapewniając sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza eksperta wiedza i szeroki zakres doświadczeń umożliwia nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie dopasowanych usług CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i produkcję GMP GLP-1. Rozwinęliśmy solidny system jakości, który przestrzega bieżących standardów GMP i wymagań regulacyjnych na całym świecie. Nasze zespoły regulaminowe mają wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty oferują najwyższą jakość oraz są zgodne z regulacjami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również w zgodzie. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in loco przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja GLP-1 zgodna z GMP
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Produkcja Semaglutide GMP

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.