Rozpoczniemy od pobrania części substratu (w tym przypadku penicyliny) i umieszczenia go w kieliszku zmieszанego z niektóry E. coli. Substrat jest pokarmem dla bakterii. Kontener utrzymujemy również przy dostosowanej temperaturze, gdy substrat jest wprowadzany, aby zapewnić dobry wzrost bakterii. Jest to ważne, ponieważ jest to idealna temperatura, aby bakterie mogły wykonywać swoje zadanie. Gdy bakterie żerują na tym substracie, przekształcają go w produkt, który chcemy produkować. Negatywnie naładowana błona, jak działa? Ma pewne sensowne wyjaśnienie, że twoje kule mogą pływać/zbijać się w kulturze — fajnie, ponieważ bakterie wykonują całą pracę za ciebie. Ostatecznie wyodrębniamy produkt, który wytworzyły bakterie, i myjemy resztę z naszego systemu. To Yaohai. Produkcja Fermentacji Mikrobiologicznej to ocистka, która ponownie skupia produkt na ostatecznym czyszczeniu przed bezpośredniм użyciem.
E. coli jest kluczowe w produkcji wielu niezbędnych rzeczy dla ludzi. Pozwala na wytworzenie przez organizm insuliny, co oznacza, że może to pomóc pacjentom cierpiącym na cukrzycę utrzymywać poziom cukru we krwi pod kontrolą. E. coli jest wykorzystywane przy produkcji leków, takich jak antybiotyki, które są medykamentami zabijającymi bakterie i pomagają ludziom odzyskać zdrowie, gdy są chory. Jeszcze lepsze jest to, że można je łatwo rozwijać i modyfikować, aby produkowały szeroki zakres różnych produktów: to właśnie jest darem, który nie przestaje dawać w Nauce.
Na przykład Yaohai to zespół naukowców badających i rozwijających postępy w technologii fermentacji E. coli. Ci naukowcy badają bakterie w większym zakresie, aby zrozumieć, jakie geny posiadają. Na przykład, jak nakłonić bakterie do produkcji większej ilości materiałów poprzez zmianę środowiska (i tego, co jedzą). Ten Yaohai Proces produkcji fermentacji mikrobiologicznej jest kluczowym badaniem, które zrobi więcej niż stworzy nowy produkt; spowoduje to powstanie systemów rozwiązań, które są korzystne dla planety. Producent może produkować produkty przyjazne środowisku i generujące mało odpadów w zależności od sposobu fermentacji.
Zgodnie z Yaohai, ten proces można przemysłowo zrealizować za pomocą skalowalnej metody fermentacji E. coli. A więc dzięki Yaohai Rozwój Procesu Fermentacji Mikrobiologicznej , mogą produkować więcej rzeczy, które mogłyby również być wykorzystywane w innych dziedzinach. Na przykład leki i produkty spożywcze czy materiały w rolnictwie. Ważność skalowania wynika z tego, że pozwala na produkcję dużych ilości produktów, aby większość ludzi mogła do nich uzyskać dostęp.
Aby opuścić fermentację E. coli, naukowcy na miejscu Yaohai chcieli przetestować setki warunków dla optymalnego wzrostu. Robią to, mierząc takie czynniki jak temperatura, pH i poziom składników odżywczych w naczyniu. Podczas gdy te parametry są łatwo śledzone, aby zapewnić korzystne środowisko dla dobrych bakterii, eksperymentują również z innymi technikami fermentacji, aby sprawdzić, czy mogą znaleźć metodę, która działa w większej skali i daje takie same jakościwne wyniki.
Proces fermentacji E. coli jest dość łagodny, ale jednocześnie irytujący, nie ma zaś znaczenia, ponieważ Yaohai wykonuje najprostsze czynności dla wszystkich. Wyjaśniają każdy ruch w sposób strumieniowy i również uczyniają najbardziej skomplikowane pojęcia łatwymi. Wszystko to są ich profesjonalne narzędzia obserwacyjne i technologia, aby mieć oko na proces fermentacji. Na przykład, używają czujników i algorytmów oprogramowania, aby dostarczyć lokalnej świadomości sytuacyjnej co znajduje się w pudle. Ale z punktu widzenia biznesu przekazuje to pewność siebie i samozapewnienie, ponieważ mogą dostosować się do zmian w krótkim terminie, co poprawia wydajność końcowego produktu.
Zastosowania fermentacji E. coli w biotechnologii są niesamowicie szerokie i interesujące. Więc podczas gdy badacze z Yaohai stale znajdują sposoby na ponowne wykorzystanie i recykling E. coli, korzystają z zasekwoencjonowanego genomu bakterii, manipulując nim w celu uzyskania różnych produktów, które są albo korzystne, albo niektóre nawet stosowane do osiągnięcia dobrych rzeczy. Poszukiwania nigdy nie kończą się, więc badania trwają nadal.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi procedurami fermentacji E. coli oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych biopreparatów. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz procesem fermentacji E. coli. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, która zapewnia udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę dotyczącą przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy również w navigacji w obszarze australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Proces fermentacji E. coli ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków pochodzących z mikroorganizmów. Ofieramy dostosowane rozwiązania w dziedzinie Badań i Rozwoju oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinanciowe podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych zgodnymi z normami GMP do czystki i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania i końcowego montażu dla fiolów, kartridżów i igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do procesu fermentacji E. coli. Woreczki lub kartridże wstępnie wypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.