Wciąż tworzymy nowe interfejsy i oferujemy rozwiązania dla różnych problemów, z którymi boryka się biotechnologia, co dzień tutaj w Yaohai*. Do tej pory mamy całą drużynę poświęconą badaniu, jak te metody produkcyjne mogą być rozwijane dalej w przypadku jednego z najważniejszych trybów leczniczych dla milionów poważnych chorób: terapii mRNA. Wszyscy wiemy o użyteczności Projektowania Eksperymentów (DoE), gdy zaczynamy rozwijać leki mRNA szybciej i w lepszej jakości. Dotyczy to między innymi raka i chorób genetycznych, jak wcześniej wspomniano. Jednakże, produkcja tych leków była skomplikowana i czasochłonna. Chcemy tu przyspieszyć cały proces oraz zagwarantować ostateczny produkt, który jest najlepszy, jak tylko może (jak widziano wyżej). Może to również zostać ułatwione dzięki technikom DoE.
Jedną z głównych aplikacji DoE w naszym wysiłku SRM jest wzbogacanie procedur laboratoryjnych związanych z produkcją mRNA. Transkrypcje in vitro (IVT): Transkrypcja RNA za pomocą kierującego szablonu DNA. Więc co możemy zrobić dla IVT, to że mamy różne czynniki, które przekraczają się… więc w temperaturze i jak długo pozwalamy tej reakcji trwać. Bardzo możliwe jest odkodowanie, jaki zmiany działają jak, obserwując wpływ takich zmian na wynik końcowy. To daje nam ogromnie pomocne spojrzenie na to, jak produkować mRNA, które jest zarówno bezpieczne, jak i szeroko zastosowalne we wielu ważnych leczeniach.
Dodatkowa pomoc od DoE: Często korzystam z DoE wiele razy, aby upewnić się, że problemy, które prawdopodobnie napotkasz podczas fazy IVT, muszą zostać rozwiązane. Oczywiście, czasami coś może pójść nie tak — dostaliśmy niewłaściwą formę mRNA. Tam właśnie DoE staje się naprawdę interesujące, możemy zagłębić się w te problemy i spróbować pozbyć się ich. Pomysł polega na tym, aby móc zoptymalizować system szerzej i zapewnić, że za każdym razem produkujemy dobrą mRNA. Więc dostosowujesz swoje praktyki, aby to poprawić, a tym samym jakość naszej mRNA z tej strony. I daje to bardziej spójne i niezawodne wyniki z naszej strony.
Ponadto, uzupełnimy DoE analizą statystyczną, aby jeszcze bardziej zoptymalizować proces IVT. Innymi słowy, analizujemy dane, aby wykazać, które części naszego procesu wpływają na jakość naszego mRNA. To są dane, które możemy skorelować z niektórymi innymi aspektami i wszystko to wpływa na ostateczny wynik. Teraz, kiedy to wiemy, możemy ustalić, jak uprościć i wzmacniać nasze możliwości produkcyjne mRNA, aby osiągnąć najlepsze rezultaty. Pozwoliło nam to pracować bardziej efektywnie i szybciej.
Dziękuję bardzo, to świetlny rozwój medycyny opartej na mRNA dzięki DoE. Naszym celem jest wzmocnienie etapu IVT i dostarczenie wam więcej oryginalnych mRNA jeszcze szybciej. A to przyniesie korzyści dla większej liczby pacjentów potrzebujących skutecznego leczenia. Dlatego codziennie staramy się rozwijać naszą ekspertyzę w nawigowaniu po tym dynamicznie ewoluującym krajobrazie. Bezpiecznie i zgodnie z normami, ale chcemy być najlepsi w tym, co robimy, a to może uratować życie.