Czy wiesz, co to jest bakteria? Są tak małe, że nie możemy ich zobaczyć bez pomocy specjalnego urządzenia znane jako mikroskop. Mimo że są bardzo małe, te małe organizmy potrafią zrobić wiele rzeczy! Są bakterie, które mogą sprawić, że zachorujemy, ale także mogą mieć zdolność pomagania w utrzymaniu naszego zdrowia. Ciekawe, prawda?
Bakterie biorą części z twoich komórek, aby użyć ich przeciwko tobie! Takie komórki nazywane są komórkami gospodarskimi. Partnerami są określone komórki gospodarskie bakterii, z którymi bakterie muszą współistnieć i rozmnażać się. Ale dlaczego wchodzić do komórki gospodarską i kraść coś?
Ponieważ mądrze działające bakterie muszą być nadal utrzymywane. To oznacza, że muszą kradnąć niezbędne składniki z naszych własnych komórek, podobnie jak jakiś komórkowy wampir. Ma to sens, ponieważ bakterie nie mogą samodzielnie produkować tych części. Korzystają z zasobów komórek gospodarskich w celu przetrwania. Rzeczy, które kradną, dają im więcej mocy, więc żyją dłużej. Ten rodzaj kradzieży nazywa się Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP Poziomy Przenosiciel Genów (HGT) i jest to kluczowy sposób, w jaki bakterie mogą ewoluować i dostosowywać się.
Komórki gospodarza i bakterie oddziałują na siebie jak partnerzy tańca. Bez jednego drugi by... zdechł. ~ Bakterie znają wiele sztuczek, aby kraść elementy z komórek gospodarza. Na przykład, Rozwój i Produkcja DNA Minicircle można przebić małą dziurkę w komórce gospodarza, aby się w niej ukryć i zjeść kilka smakołyków. Czasami pełnią rolę plikera i zabierają ważne rzeczy bezpośrednio do swoich ciał.
Zauważyło się również, że usuwają one pewne kluczowe elementy przy wejściu do komórki gospodarza. Działa to poprzez rozkład DNA komórki gospodarza za pomocą specjalnych narzędzi, enzymów stereo nazywanych ". Prawdziwe znaczenie DNA polega na tym, że zawiera instrukcje kierujące komórką. Po rozkładzie DNA przez bakterie mogą je następnie spożywać, aby przetrwać. Byli w stanie wykorzystać ten skradziony materiał do produkcji nowych białek, podobnych do klocków, które mogą być używane do wzrostu i życia.
Czy wiesz, że niektóre bakterie mogą kraść cenne geny od nas (gospodarza). Geny to fragmenty Testy wydawania partii DNA plazmidowego które dają komórce instrukcje, co ma robić. Te geny są niezbędne dla przetrwania gospodarza i ogólnego dobrostanu. Jeśli bakterie przejmą te geny, mogą ostatecznie wykorzystać je do poprawy swoich szans na przetrwanie! W ten sposób mogą zacząć się niebezpieczne infekcje, jeśli bakterie dadzą radę przewyższyć swój środowisko. Zamiast tego mogą modyfikować swoje zachowanie, aby przetrwać wewnątrz gospodarza.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie usuwania DNA komórek gospodarzy bakteryjnych w procesach biologicznych mikrobowych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach odpowiednich do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz produkcyjnymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, rozwoju procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, zapewniając tym samym sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w obszarze przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Pomagamy również w zakresie australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Proces Usuwania DNA Komórek Macierzystych Bakterii to jedna z 10 największych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzony proces produkcji i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną z Unii Europejskiej (QP), która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzylismy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w dziedzinie B+D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych są dostępne. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do procesu usuwania DNA komórek gospodarzy bakteryjnych. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szkieletowych strzykawek wypełnionych wynoszą od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwarza duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, pojedynczymi dziedzinowymi przeciwciałami enzymów, plazmidowym DNA oraz różnymi rodzajami mRNA i innymi. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w bakteryjnym procesie usuwania DNA komórek macierzystych, sekrecji komórkowej i zewnątrzkomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnej bakterii wewnątrzkomórkowej i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.