Rozwój i produkcja mikrobowych BSL-2

• W bliższej perspektywie procesy związane z rozwijaniem mikrobiologicznym na poziomie BSL-2

  Kiedy chcemy badać mikroba, pierwszą rzeczą, jaką robimy, to zdobycie jednego. Następnie rosną bakterie w laboratorium. Miary bezpieczeństwa w obowiązku dla naukowców uwzględniających zasady bezpieczeństwa w laboratoriach BSL-2. To jest ważne, ponieważ utrzymuje mikroby wyłącznie wewnątrz laboratorium, chroniąc przed ich ucieczką i powodowaniem szkód ludziom lub zwierzętom poza laboratorium. Bezpieczeństwo zawsze na pierwszym miejscu. Obok możliwości szczegółowego badania, badacze wykorzystują wszystkie dostępne metody, aby upewnić się, że te mikroby pozostają bezpieczne, gdy osiągną pomyślne wzrosty. Badają działanie mikrobów i sposoby leczenia różnych chorób. Ten artykuł został ponownie opublikowany za zgodą The Scientist, gdzie pierwotnie ukazał się 6 maja 2015 roku. Czytaj dalej. W przypadku spożywania żywych mikrobów, wszyscy mają wszystko, czego potrzebują, aby przetrwać i skutecznie zakorzenić się w naszych ciałach; dlatego ten typ badań naukowych, takich jak ten ogłoszony dzisiaj, jest tak istotny dla rozwoju lepszego zrozumienia, jak możemy najmądrzej korzystać z tych małych organizmów na rzecz naszego ogólnego zdrowia.

• Projektowanie i Optymalizacja Procesów Produkcji dla Biopreparatów i Czekin

  Proces tworzenia i testowania mikroorganizmu następuje po masowym produkcji go na potrzeby zastosowań. To również musiało zostać wykonane w sposób przemyślany, dlatego wiele planowania i organizacji zostało tutaj wprowadzonych. Zespół Yaohai zobowiązuje się do poprawy wydajności produkcyjnej na każdym etapie tego procesu. W tym samym czasie produkują one wysokiej jakości produkty, takie jak szczepionki chroniące ludzi przed różnymi chorobami. Właśnie z tych procesów produkcyjnych ostateczne produkty są projektowane by być bezpieczne i efektywne dla wszystkich.

• Gwarantowanie Bezpieczeństwa i Skuteczności w Rozwoju i Komercjalizacji Mikrobiologicznej na Poziomie BSL-2

  Zarządzanie ryzykiem to praktyczny zasadnik przewodni w projektowaniu mikrobiologicznym na każdym etapie rozwoju z perspektywy bezpieczeństwa. Zawsze mieli ścisły ośrodek testowy, aby upewnić się, że wszystkie produkty mikrobiologiczne produkowane przez firmę mogą być stosowane u ludzi lub zwierząt. Ponadto utrzymują kontakty z organami nadzorczymi w celu ochrony bezpieczeństwa i kontroli jakości produktów. Dlatego jest kluczowe, aby te produkty zostały odpowiednio przetestowane przed wpuszczeniem na rynek publiczny, aby wszyscy mogli je używać bez zagrożenia dla życia.

Why choose Yaohai Rozwój i produkcja mikrobowych BSL-2?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fiolów oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Rozwój i produkcja mikrobiologiczna na poziomie BSL-2 obejmuje fiolki o objętości od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridżów obejmują objętości od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z normą cGMP i gwarantują stały dopływ próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkuję duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych i szczepionkach dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy BSL-2 do rozwoju i produkcji mikrobiologicznej oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioobróbce komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing to jedna z najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy przejrzyste procesy produkcyjne oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA oraz Chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciał, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA-ami i wiele inne. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w rozwoju i produkcji mikrobow BSL-2 (w tym sekrecja intrakomórkowa i zewnętrzna komórki - wydajność do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1
• Wytwór fragmentu GLP-1
• Wytwór mutacji GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.